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EB病毒是一种嗜人类淋巴细胞的疱疹病毒 , 主要经过唾液传播 , 也可经血液传播 , 在人群中感染非常普遍 , 约90%以上的成人血清EBV抗体阳性 。 EBV是一种致瘤病毒 , 鼻咽癌(NPC)、霍奇金淋巴瘤(HL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、胃癌和移植后淋巴细胞增殖症(PTLD)等都可能与EB病毒的感染有关 。
EB病毒感染的检测方法众多 , 包括:EBV特异性抗体检测、嗜异凝集抗体检测、EBV核酸载量检测、EBERs原位杂交试验 。特异性抗体检测:EBV编码多种结构抗原 , 包括病毒衣壳抗原(VCA)、早期抗原(EA)、膜抗原(MA)、核抗原(NA)等 。 机体感染EBV后针对不同的抗原产生相应的抗体 , 对于免疫功能正常的患者 , 一般情况下结合抗VCA-IgM、抗VCA-IgG和抗EBNA-IgG3抗体的检测结果可以区分EBV原发感染和既往感染 。 中国临床肿瘤协会在2021年的《鼻咽癌诊疗指南》中将血清学检测手段列入到鼻咽癌诊断的I级证据中 , 并指出基于EB-VCA-IgA和EB-NA1-IgA两个EB病毒抗体的组合可将鼻咽癌的早期诊断率提高3倍(21%~79%) , 并降低死亡风险88% 。
研究显示EBV-VCA-IgA、EBV-EA-IgA和EB-NA1-IgA三项联合检测全覆盖EBV基因谱 , 有效提高鼻咽癌检测的灵敏度和特异性 , 最大程度减少漏检 , 确保疾病预测的准确性 , 可提前5-10年预测疾病的发生 , 适宜大规模的鼻咽癌筛查 。 嗜异凝集抗体检测:嗜异凝集抗体为IgM抗体 , 在成人和青少年 , 85%~90%原发性EBV感染者会出现嗜异凝集抗体;但是大约只有50%的2 ~5岁儿童原发性EBV感染后此抗体为阳性 , 而小于2岁的儿童原发性EBV感染后此抗体的阳性率仅10%~30% 。 此抗体检测缺乏特异性 , 因此 , 不推荐用于国内儿童EBV原发性感染所致IM的诊断 。 EBV核酸载量检测:EBV-DNA载量测定(最常用的标本是外周血)已经被广泛应用于EBV相关疾病的诊断、病情监测、治疗效果评估和预后判断等 。 该检测方法以敏感性高、特异性强以及检测周期短等优势获得临床青睐 。 检测方法采用实时荧光定量PCR法 , 不同EBV相关疾病的适宜EBV-DNA检测的样本不同 。
EBERs原位杂交试验:EBERs ( EBER1/EBER2)是EBV编码的不翻译成蛋白质的RNA 。 EBERs大量存在于EBV潜伏感染的细胞中 , 每个细胞可达10^6 ~10^7 拷贝 , 是EBV 潜伏感染的最好标志物 , 其主要功能是抑制干扰素介导的抗病毒效应和凋亡 。EBER原位杂交能够精确定位EBV感染的细胞位置及类型 , 可为临床对肿瘤的筛查、诊断、治疗和预后判断提供可靠的病理学依据 , 是病理诊断EBV的“金标准” 。
以下为获国家药品监督管理局批准上市的EB病毒检测试剂盒:
【早筛行业梳理丨EB病毒检测试剂盒】
信息来源:国家药品监督管理局此处为不完全统计 , 若有遗漏 , 欢迎补充
EB病毒抗体检测试剂盒生产企业:
EB病毒核酸检测试剂盒生产企业:
目前获批上市的EB病毒检测试剂盒以特异性抗体检测和核酸载量检测为主 , EBER原位杂交的方法作为病理诊断金标准 , 现也受到不少研发企业的青睐 。 据悉 , 赛诺特生物、迈新生物、药明奥测、百凌生物、金域医学、百道医疗、安特生物等企业都在积极布局EBER原位杂交检测 , 未来 , 我们期待听到更多研发企业传来好消息 , 让EB病毒无所遁形 , 助力肿瘤预防与早筛早诊早治!参考资料:
https://mp.weixin.qq.com/s/8RWSTU7j5969whcZaaZ-AQ
https://mp.weixin.qq.com/s/MNDcT0PddKvidrnwgcmnxA
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