10月27日 ， 德国默克（Merck KGaA）公布了其可穿越血脑屏障的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂evobrutinib在2期临床试验中的长期疗效结果 。 试验结果显示 ， 在接受evobrutinib治疗三年半之后 ， 复发型多发性硬化（RMS）患者的年复发率（ARR）仍然很低 ， 并且衡量残疾的指标EDSS评分处于稳定水平 。 新闻稿指出 ， 这些积极长期疗效结果 ， 显示evobrutinib具有成为治疗RMS患者的“best-in-class”疗法的潜力 。
14.罗氏Vabysmo双抗临床3期试验达到主要终点
10月27日 ， 罗氏宣布 ， 其眼科双特异性抗体疗法Vabysmo在两项分别针对视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞的全球3期临床试验中达到主要研究终点 。
15.潜在首项口服微生物疗法获FDA优先审评资格
10月27日 ， Seres Therapeutics宣布 ， 美国FDA接受其在研口服微生物疗法SER-109的生物制品许可申请（BLA） ， 用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI） 。 FDA并授予此申请优先审评资格 ， 并预计于2023年4月26日前完成审查 。 若SER-109获批 ， 将会成为FDA首项批准的口服微生物组疗法 。
16.阿斯利康长效C5蛋白抑制剂Ultomiris三期临床结果积极
10月27日 ， 阿斯利康宣布 ， 其长效C5补体抑制剂Ultomiris（ravulizumab）治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性（Ab+）视神经脊髓炎（NMOSD）的III期CHAMPION-NMOSD研究达到了主要终点 。
17.兆科眼科公布NVK002三期临床试验积极结果
10月28日 ， 兆科眼科发布公告 ， 合作伙伴Vyluma宣布NVK002用于儿童近视加深的III期CHAMP研究取得积极结果 ， 展现了强大的安全性及有效性 。
合作动态
1.信立泰引入AI技术研发肥胖创新药
10月24日 ， 信立泰宣布 ， 已与深圳阿尔法分子科技有限责任公司签署了共同开发新药的合作协议 ， 双方将利用AI在抗肥胖症新药研发领域开展深度研发合作 。
2.Zentalis启动与辉瑞的首个合作项目 ， 开发选择性Wee1抑制剂ZN-c3
10月24日 ， Zentalis Pharmaceuticals（简称“Zentalis”）宣布 ， 计划启动ZN-c3与encorafenib和西妥昔单抗（BEACON方案）联合治疗 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌(mCRC) 患者的1/2 期剂量递增研究 。 这是Zentalis与辉瑞合作的首个研究项目 ， 是辉瑞对Zentalis进行2500万美元股权投资时一起宣布的 。 若上述组合疗法取得成功并获得批准 ， ZN-c3与靶向DNA损伤反应（DDR）药物的组合可能是另一种潜在的治疗选择 ， 以帮助改善BRAF突变转移性结直肠癌患者的生活 。
3.歌礼与辉瑞就新冠口服药成分「利托那韦」达成授权与供货协议
10月28日 ， 歌礼制药发布公告 ， 宣布其子公司已与辉瑞就利托那韦100毫克薄膜衣片签订授权与供应协议 。 根据协议 ， 歌礼将非排他性地授权辉瑞中国在中国大陆使用歌礼的利托那韦片部分注册资料用于新冠药物 PAXLOVID? ， 并为辉瑞中国在中国大陆生产和供应利托那韦片 ， 以惠及中国大陆的患者 。 协议自签署之日起生效 ， 有效期为5年 。 该产品实际供应量取决于协议期内辉瑞中国的实际采购订单 。
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