壳聚糖检测:按标准利用高效液相色谱检测方法分享

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壳聚糖 , 也称甲壳胺、2-氨基-β-14-葡聚糖、壳糖葡糖胺等 , 是N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖 , 外观上为类白色粉末 , 性状上在水中微溶 , 在乙醇中几乎不溶 , 是目前世界次于纤维素的第二大可再生有机资源 , 因为具有的广谱抗菌性、生物相容性、生物可降解性、无毒性、无免疫原性等性能 , 在医用材料、中药制剂领域具有良好的应用前景 , 功能可归属于药用辅料、包衣剂、崩解剂、增稠剂等 。
【壳聚糖检测:按标准利用高效液相色谱检测方法分享】但如果在生产过程中 , 需要对产品中壳聚糖含量进行严格控制 。 目前实验室的壳聚糖含量测定方法包括有电化学法、分光光度法、高效液相色谱法、滴定分析法、红外光谱法等 。 其中现实行GB/T38479-2021对高效液相色谱检测壳聚糖给出了相关标准 。 标准利用壳聚糖乙酰化制备成甲壳素后进行酸水解高效液相色谱法检测水解液中氨基葡萄糖盐酸盐的浓度外标法定量计算得到样品中壳聚糖的含量 。
需要利用高效液相色谱仪配有蒸发光散射检测 , 雾化温度30℃ , 蒸发温度60℃ , 氮气流速1.5L/min) , 色谱柱:氨基柱(250mm×4.6mm5μm) , 流动相:乙腈-水(80∶20体积分数) , 流速:1.0mL/min , 进样量:20μL , 柱温:30℃ 。 方法的检出限为0.30mg/mL , 定量限为0.45mg/mL 。
图为氨基葡萄糖盐酸盐标准品溶液的液相色谱图
壳聚糖的分子结构复杂多样 , 分子量较大 , 需要高灵敏性检测仪器进行检测 。 利用高效液相色谱法直接检测乙酰化制备成甲壳素的方法 , 测试的稳定性和准确性及重复性均较好 , 测试结果令人满意 , 实验室操作简便快捷 , 能够准确地得到壳聚糖的含量 。 可用于壳聚糖含量控制 。
实验室可提供壳聚糖等糖类的检测服务 , 按照不同标准对糖类进行检测 , 实验室拥有气相色谱仪、液相色谱仪、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等分析仪器等多类专业检测设备仪器 , 遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理 , 为生物医药领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案 。
参考资料:1.Chp2020版四部;2.GB/T38479—2021壳聚糖含量测定高效液相色谱法 , 部分文字来源网络侵删 。
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