乙肝2022年美肝会,杨梅制药人员点评,AB-729/101最新进展


乙肝2022年美肝会,杨梅制药人员点评,AB-729/101最新进展


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乙肝2022年美肝会,杨梅制药人员点评,AB-729/101最新进展


2022年美肝会上 , 研究人员带来了由加拿大杨梅生物制药公司(Arbutus Biopharma)自主研发的两种乙肝在研新药AB-729与AB-101新进展 , 包括AB-729-001研究、AB-729+Nrtl+VBR以及AB-101+siRNA动物实验新数据 。 以下是杨梅制药对上述相关进展的专家点评:

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【乙肝2022年美肝会,杨梅制药人员点评,AB-729/101最新进展】来自 Arbutus Bio总裁兼首席执行官 William Collier点评:根据迄今取得的安全性与有效性数据汇总 , 我们对AB-729作为慢性乙肝病毒感染(cHBV)治疗性组合疗法的基石药物的潜在作用充满信心 。 AB-729是一种正开发的HBV siRNA疗法 , 它已在临床试验中显示出抑制HBVDNA、调降乙肝表面抗原(HBsAg)以及免疫控制HBV的能力——这些被认为是开发功能性治愈HBV的关键 。
在本届美肝会中 , 研究人员分别介绍了AB-729-001研究 , 这是一项人体1a/1b期临床试验 , 以及另一项使用AB-729联合衣壳抑制剂VBR的2a期临床试验 , 它们均为评估RNAi疗法AB-729的两项独立临床试验 。 口服小分子PD-L1抑制剂AB-101的最新临床前数据 , 也在本届美肝会上介绍 。
AB-729+VBR2a期试验初步核心进展:有朋友问 , 这项研究感觉还有数据未公布出来 , 因为这项2a期还没有做完 。 这是一项正在进行的2a期试验 , 评价了AB-729与Assembly公司开发的第一代HBV核心抑制剂vebicorvir(VBR)和核苷类疗法(NA)在cHBV受试者中的组合应用 。
共有65名受试者随机接受AB-729+VBR+NA(n=32)、AB-729+NA(n=17)或VBR+NA(n=16)治疗48周 , 该试验初步结果显示 , 与单独接受AB-729+NA相比 , 在AB-729+NA中加入VBR , 并不会使HBV感染标志物得到更大改善!添加VBR后 , 也并未对三联疗法组中调降乙肝表面抗原水平带来负面影响!在该试验中 , 所有组总体安全性与耐受性良好 , 受试者正继续接受随访工作 。

AB-101临床前新数据更新于2022美肝会:在一项临床前研究中 , 研究人员评估了AB-101(一种小分子口服PD-L1抑制剂)和靶向HBV RNAi制剂的单一疗法和组合疗法在HBV小鼠模型中 , 观察到重振HBV特异性T细胞活性的能力!
该临床前研究结果显示 , AB-101的单一疗法减少了肝脏免疫细胞中的 PD-L1 , 证实了该化合物的肝脏目标参与 。 AB-101和靶向HBV的GalNAc-siRNA制剂组合疗法 , 导致了HBV特异性T细胞的激活以及频率增加 , 并产生更多的抗 HBsAg 抗体 。
来自 Arbutus Bio 的首席科学官 Michael J. Sofia 博士点评:AB-101在HBV方向的免疫增强作用 , 进一步支持其开发前景 , 即使用AB-101联用AB-729或其他已批准和正在研究中的药物相结合 , 有可能实现功能性治愈cHBV 。 目前 , 正在进行AB-101的 IND 启用研究 , 预计将在今年完成 。

小番健康结语:以上就是杨梅制药对管道内正开发用于慢性乙肝创新疗法的AB-729两项新进展以及AB-101临床前新数据点评 。 目前 , AB-729依然处在2期 , AB-101处于临床前 , AB-836已于近期停止临床开发 。

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