口溶膜拉伸机械性能测试


口溶膜拉伸机械性能测试


一、什么是口溶膜
口溶膜是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂 , 供口服和粘膜使用 。 相较于片剂和液剂 , 口溶膜具有溶出速度快、易吞咽、起效迅速的特点 。 口溶膜尺寸小 , 具有一定的粘性 , 能粘附在舌面不易吐出 , 遇唾液能在30秒内化解 , 无需饮水送服 , 适合具有吞咽床难的老人和小孩 。 即可避免首过效应 , 又能迅速起效 。
二、口溶膜拉伸等机械性能测试

保圣质构仪
口溶膜在使用中 , 其机械性能会很大程度上影响使用体验 , 尤其是抗拉强度和断裂伸长率两个指标 。 抗拉强度意味着膜剂材料在拉断时截面上承受的最大应力值 , 断裂伸长率代表着膜剂材料受力拉伸时 , 断裂时增加的长度与原始长度的比值 , 两者共同反映了膜剂的韧性和强度 。 在实际使用中 , 口溶膜在取用、贴敷过程中受到外力的拉扯 , 若韧性和强度不够 , 往往易发生撕裂断裂 。 同时 , 韧性和强度也要控制的合适的范围内 , 防止其在延展过程中拉伸过度造成分量不准 。
保圣质构仪用于测试口溶膜拉伸等机械性能 , 采用机械接触式测量方式 , 严格符合标准要求 , 有效保证了测试的规范性和准确性 。 测试方法按照GB/T 1040-2006《塑料拉伸性能的测定》将膜剂裁切成5个长3cm , 宽2cm的试样 , 每个试样采用质构仪夹具纵向拉伸 , 选择“抗拉强度和伸长率”模式 , 拉伸速度为25mm/min , 直至膜剂断裂 。 仪器自动计算抗拉强度和断裂伸长率 。 测试了几种厚度在100um左右的口腔膜剂 , 发现其平均抗拉强度为22.84MPa , 平均断裂伸长率为17.61% 。
三、口溶膜拉伸性能测试总结
【口溶膜拉伸机械性能测试】从口溶膜诞生到被市场接受的短短时间内 , 应用领域不断扩展 , 逐渐成为膜剂给药系统的重要组成部分 。 当然 , 药效的保证离不开可靠的施药方式 , 而膜剂良好的机械性能对于膜剂的完整性和剂量的准确性至关重要 。 成膜材料、膜剂的厚度以及增塑剂都是膜剂机械性能的景响因素 , 通过质构仪的拉伸性能检测 , 能实现膜剂机械性能的合理控制 。 随着制备工艺的提高 , 口溶膜的机械性能将更加完善 , 对于口溶膜的进一步发展具有积极的意义 。

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