药物研发进展
1.诺华发布CDK4/6抑制剂ribociclib中国2期桥接试验结果
【全球新药进展早知道12.06】12月5日 ， 诺华（Novartis）发布新闻稿称 ， 其CDK4/6抑制剂ribociclib的2期桥接试验结果已于近日在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA）上 ， 由复旦大学附属肿瘤医院的邵志敏教授代表研究团队以简短口头报告（minioral）的形式公布 。 该研究结果为中国HR+/HER2-绝经前和绝经后晚期乳腺癌患者提供了临床获益证据 。
2.齐鲁制药在ESMO ASIA大会口头报告抗PD-1单抗2期临床数据
12月4日 ， 齐鲁制药宣布 ， 公司以口头报告形式在ESMO ASIA大会上公布了抗PD-1抗体QL1604联合化疗一线治疗复发或转移性宫颈癌患者的2期临床研究结果 ， 数据显示患者的客观缓解率为58.7% ， 疾病控制率为84.8% 。
3.君实生物特瑞普利单抗上市许可申请获得欧盟受理
12月5日 ， 君实生物发布公告 ， 两项适应症欧洲上市申请获受理 ， 具体为PD-1联合顺铂和吉西他滨 ， 用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗 。
4.基石药业在ESMO大会更新普拉替尼胶囊研究数据
12月5日 ， 基石药业宣布 ， 公司在2022年ESMO Asia会议上 ， 公布了RET抑制剂普拉替尼胶囊 ， 治疗RET融合阳性非小细胞肺癌中国患者的疗效和安全性更新数据 。 数据显示 ， 普拉替尼胶囊具有优越和持久的临床抗肿瘤活性 ， 整体安全可控 。
5.三款国产新冠疫苗被纳入紧急使用
12月4日 ， 北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司宣布公司自主研发的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗（SCTV01C）经国家有关部门论证被纳入紧急使用 。
12月5日 ， 三叶草生物宣布 ， 其新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）已获中国有关部门评估并在中国被纳入紧急使用 。 三叶草生物开发了SCB-2019抗原——一种基于SARS-CoV-2（新冠病毒）原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体?） 。 其新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）是由SCB-2019抗原联合两种佐剂 ， 即Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）组成 。
12月5日 ， 经国家相关部门批准四川大学华西医院和成都威斯克生物有限责任公司研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣纳入紧急使用（EUA） ， 为中国和世界新冠疫情预防控制贡献力量 。 这是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒蛋白疫苗 ， 也是我国高校牵头研发的首个获批紧急使用的新冠疫苗 。
6.Nimbus Therapeutics公司TYK2抑制剂2期临床结果积极
日前 ， Nimbus Therapeutics公司宣布 ， TYK2别构抑制剂2b期临床试验达到积极顶线结果 ， 中重度斑块型银屑病患者在治疗后 ， 其银屑病皮损面积和严重度指数均得到显著改善 。
行业资讯
勃林格殷格翰收购Ribon小分子CD38项目
近日 ， Ribon Therapeutics宣布与勃林格殷格翰就收购其临床前CD38项目达成协议 。 根据协议条款 ， Ribon将收到未披露的预付款 ， 并有资格获得与产品临床前 ， 临床 ， 监管和商业里程碑相关的潜在付款 。 根据Ribon披露 ， 该项目的研发代号为RBN013209 ， 通过收购该项目 ， 勃林格殷格翰进一步加强其针对免疫和纤维化疾病患者的产品管线 。
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