一、检测项目概述
【羟苯乙酯检测：高效液相色谱测试尼泊金乙酯含量方法参考】羟苯乙酯 ， 中文别名尼泊金乙酯 ， 为4-羟基苯甲酸乙酯 ， 由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成 ， 性状为白色结晶性粉末 ， 在甲醇或乙醇中易溶 ， 在水中几乎不溶 。 熔点为115~118℃ 。 是一种较为常见的尼泊金酯类防腐剂 ， 在食品、药品、化妆品等行业中均有重要应用 。
羟苯乙酯是很常见的一种防腐剂 ， 配伍中需要注意当其与非离子表面活性剂聚乙二醇-6000等合用时 ， 增加水溶度但也能形成络合物影响其抑菌作用 。 一些企业使用羟苯乙酯的过程中需要根据具体的性能 ， 及产品的作用和功效等 ， 进行适量的添加 ， 满足不同行业和领域的使用需要 ， 严格控制含量 。
二、检测方法参考
目前报道文献资料中对羟苯乙酯的检测方法有滴定法、紫外分光光度法 ， 高效液相色谱法等 ， 其中高效液相色谱法（HPLC）是一种新型的测定羟苯乙酯含量的方法 。 操作方法这里参考药典中的含量测定方法 ， 照高效液相色谱法（通则0512）测定 。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相 ， 检测波长为254nm 。 取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量 ， 加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液 ， 取20μL注入液相色谱仪 ， 记录色谱图 ， 对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求 ， 理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000 。
微源检测实验室测定法取本品适量 ， 精密称定 ， 加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液 ， 作为供试品溶液 ， 精密量取20μl注入液相色谱仪 ， 记录色谱图；另取羟苯乙酯对照品适量 ， 同法测定 。 按外标法以峰面积计算 ， 即得 。
三、检测应用范围
高效液相色谱检测含量的方法操作简单灵敏度高 ， 精密度稳定性回收度等符合实验要求 ， 实验室可以利用高效液相色谱法、紫外分光光度法测、电位滴定等对不同送样样品中羟苯乙酯的含量、ph值、氯化物、硫酸盐、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐等项目进行检测 ， 对医药、化工等各领域中羟苯乙酯 ， 按照药典等标准提供个性化定制检测服务 ， 并给出对应分析测试报告 。
四、微源实验室优势
实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器 ， 遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理 ， 为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案 ， 工程师全程服务问题及时沟通 。
参考资料：中国药典2020；其中部分图文来源网络侵删 。
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