药物研发进展
1.默沙东新冠口服药在华获批
12月30日 ， 国家药监局按照药品特别审批程序附条件批准默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO ， Molnupiravir） ， 用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者 ， 例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者 。
2.传奇生物西达基奥仑赛注射液在国内申报上市
12月30日 ， CDE官网显示 ， 传奇生物西达基奥仑赛注射液（Cilta-cel）上市申请获受理 ， 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者 。
3.辉瑞fidanacogene elaparvovec三期临床结果积极
12月29日 ， 辉瑞宣布 ， 血友病B基因疗法fidanacogene elaparvovec的3期临床达到积极顶线结果 ， 拟用于治疗患有中度重度至重度血友病B的成年男性 。
4.君实VV116头对头战胜辉瑞“神药”PAXLOVID
12月29日 ， 君实生物宣布在顶级医学期刊《新英格兰杂志》（NEJM）上发表该公司小分子口服药VV116与辉瑞新冠“神药”PAXLOVID的头对头临床数据 。 该临床在上海交通大学医学院瑞金医院展开 ， 其中涵盖771名在今年上海4月-5月疫情爆发期 ， 可能进展为重度新冠肺炎感染的患者 。
5.先声药业两款抗肿瘤1类新药获批临床
12月29日 ， 先声药业宣布 ， 其自主研发的两款抗肿瘤新药获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可 ， 分别是：人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体注射液SIM0348 ， 拟用于经标准治疗失败的晚期实体瘤 。 抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白注射用SIM0237 ， 拟用于局部晚期不可切除或转移性实体瘤 。
6.荣昌生物c-Met ADC在美国获批临床
12月29日 ， 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布其自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）注射用RC108获得美国食品和药品监督管理局（FDA）临床试验许可 ， 在c-Met表达阳性的实体瘤患者中开展临床研究 。
7.联影医疗医用血管造影X射线机获批上市
12月30日 ， 据NMPA官网 ， 联影医疗“医用血管造影X射线机注册申请获得批准 ， 适用于血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像 。
行业资讯
昭衍新药拟向Biomere增资5000万美元用于扩大再生产和日常运营
12月30日 ， 昭衍新药发布公告 ， 将使用H股募集资金5000万美元透过全资子公司支持间接全资子公司Biomere用于扩大再生产和日常运营 。
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