又一款国产新冠药物问世,可靠性安全性好,效果优于辉瑞PAXLOVID

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又一款国产新冠药物问世 , 疗效可靠 , 安全性更好 。
它就是中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城、临港实验室、旺山旺水和君实生物共同研发的口服核苷类抗新型冠状病毒药物VV116 。
VV116是一种核糖核酸聚合酶(RdRp)抑制剂 , 可抑制新冠病毒在人体内的复制 。
VV116靶向新冠病毒RdRp高保守的活性中心 , 在病毒复制和转录的四个环节发挥作用:
以基因组RNA为模板 , 通过连续合成的方式合成负链RNA的过程 。 以负链RNA为模板 , 合成基因组RNA的过程 。 以基因组RNA为模板 , 通过不连续合成的方式合成负链亚基因组RNA的过程 。 以负链亚基因组RNA为模板 , 合成亚基因组RNA的过程 。
根据临床实验前的研究显示 , VV116对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用 。
而在随后的Ⅰ期临床研究中 , VV116表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质 。 一项初步的小规模研究证实 , 与常规治疗相比 , 首次核酸检测为阳性后5天内接受VV116治疗 , 患者的核酸转阴时间更短 。
而在多中心、单盲、随机、对照的Ⅲ期临床试验中 , 共纳入822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度成人患者 , 按照1:1的比例被分配至VV116组和PAXLOVID组 。 最终 , 共有771例患者接受了VV116或PAXLOVID的治疗 。
患者年龄18-94岁 , 女性占比50.2% , 轻症患者占比92.1% , 75.7%的患者全程接种新冠疫苗或接种过加强针 , 77.3%的患者在症状出现5天内接受了VV116或PAXLOVID治疗 。
在受试患者中 , VV116与PAXLOVID在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效 , 且VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短 。
VV116组和PAXLOVID组在“至持续症状消失的时间”“至首次核酸阴性时间”方面表现类似 , 中位时间均为7天 。 在每一个预设时间点 , 第5、7、10、14、28天 , VV116组症状缓解的患者比例均高于PAXLOVID组 。 并且两组患者均未发生进展为重度/危重或死亡 。
在安全性方面 , VV116组的不良事件发生率低于PAXLOVID组 。
另外 , PAXLOVID与多种药物存在相互作用 , 而VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶 , 也不会抑制主要药物转运蛋白 , 所以与合并用药发生相互作用的可能性很小 。
也就说 , VV116与PAXLOVID相比 , VV116的疗效更好一些 , 缓解症状、转阴等方面的时间更短 , 同时比PAXLOVID更加安全 。
以上的研究成果 , 已经发表在全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上 , 可见其权威性 。 这真的又是一个好消息了 , 我们多了一个可选的新冠药物 , 而且效果还有所保证 。
目前 , 各地正处于疫情高峰期 , 未来的一段时间内 , 还有持续的相关风险 , 除了新款疫苗的研发 , 新冠药物也是一直被人期盼的 , 而PAXLOVID就是时下比较有名的一款 , 来自美国辉瑞 , 但其效果一直被人诟病 , 一方面 , 美国因新冠死亡的人数已经到110万 , 并且辉瑞CEO已经连续多次确诊新冠 。 同时 , 在辉瑞的官网上 , 辉瑞自己做了明确的说明 , 帕罗韦德仍在研究中 , 关于使用帕罗韦德治疗轻中度新冠患者的安全性和有效性的信息是有限的 。
而VV116是我国科学家自主研发的一款抗新冠病毒口服药 , 完全可以放心使用 , 目前已经处于国际多中心Ⅲ期临床研究阶段 , 相信用不了多久就可以上市了 。
【又一款国产新冠药物问世,可靠性安全性好,效果优于辉瑞PAXLOVID】其实目前已经有多款国产新冠药物问世 , 也希望他们能早日批量上市 , 更好的保护国人的身体健康和生命安全 。
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