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|观点|值得关注数字疗法作为“伴侣”优化药物治疗效果



|观点|值得关注数字疗法作为“伴侣”优化药物治疗效果
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在过去一个月(每周日晚8点讲座) ， 我从数字健康和数字医疗基本概念讲起 ， 然后聚焦数字医疗监管法规和数字疗法软件技术评估等 。 接下来还有两个主题：1）怎样创建一个数字医疗公司及其启示录？2）验证数字疗法临床试验如何设计 ， 遵循金标准吗？还是在真实世界中验证 ， 即Living lab?
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时间本周日晚8点 ， 点击上图查询详情基本概念和彼此区别
数字疗法(DTx)是经过临床试验验证的应用软件或软件为主的方法 ， 旨在积极干预和治疗疾病或症状 ， 促进并维持健康 。
按照效果分类数字疗法 ， 可以分为药物优化 ， 疾病管理和/或预防以及治疗疾病 。
数字健康是一个宽泛术语 ， 是对所有关注健康或参与保健的技术和方法 。 数字医疗和数字疗法之间主要区别在于临床治疗应用的特异性和效果评估方法 。
如果数字疗法易于为患者或消费者使用 ， 比如通过智能手机或电子终端下载后使用 ， 显然 ， 数字疗法的未来将彻底改变患者的参与度和更好改善治疗效果以及维持健康 。
随着我们更多了解数字医疗和数字疗法对传统医疗技能的推动作用 ， 特别是患者有能力掌握数字疗法 ， 并参与其中自我管理疾病治疗方案 ， 就更加凸显数字治疗满足患者或消费者的个性化需求 。 以下是几种常见应用及效果 。
优化药物治疗——“药片伴侣”
数字疗法作为“伴侣”在疾病治疗中与常规药片相伴而行 。 数字疗法软件的疗效可能从患者药物治疗开始直至药品管理和预测效果 。
已知至少30％患者需要个性化指导 ， 才能应对按时服药挑战 ， 特别是特殊药品 ， 需要事先授权和协调 。 数字药法的“同伴作用”可以帮助患者获得良好疗效(类似两种药品叠加作用) 。
数字药片伴侣在管理依从性和增加坚持性方面具有临床证据 。 比如管理药物治疗 ， 如华法林抗血小板 ， 胰岛素或抗逆转录病毒药物所产生的影响 。 错过一剂可能会对整体治疗疗效产生重大影响 。 患者在没有指导资源情况下可能会做出危及生命的选择 。
数字疗法不仅能够实时干预 ， 还能够个性化提醒患者的治疗 ， 并提供所需专业医疗资源 。
管理和预防疾病——数字化护理
个性化数字疗法为慢病患者提供疾病控制和预防进展的有效支持和指导 。 在美国有近1.5亿人患有一种或多种慢病 ， 数字疗法可以指导患者通过保健护理途径缓慢疾病进展 ， 维持健康 。
常用且成熟的数字疗法App是对糖尿病患者健康行为管理 ， 监测血糖变化等 ， 及时获取专家辅导 ， 并激励患者自我管理 。
数字治疗方案并非都需要监管机构批准部分数字疗法初创公司把数字疗法获得监管机构(比如FDA或CFDA)的批准认可作为产品研发终极目标 。 数字疗法软件可以作为处方数字药(DTx)或医疗设备(SaMD) ， 也可以作为第三方认可的医疗保健服务(SaaS) ， 联合应用 。此外 ， 数字疗法不是现有药物治疗的替代 ， 是通过数字化连接增强治疗效果或更有效的保健方法 。 最直观收获就是患者在复杂疾病治疗情形下通过数字化指导 ， 获取支持和辅导 ， 保持患者积极参与 ， 与医生保持密切联系 。数字疗法治疗疾病的优势目前 ， 监管机构批准认可的或者临床试验验证的数字疗法多数集中在数字化干预 ， 例如数字游戏 ， 可穿戴设备、生物传感器/微芯片 ， 以及具有监测功能的数字化医疗设备等等 。
具有临床疗效的数字干预措施在临床指导下体现治疗效果 ， 经典示例包括通过智能手机传递感官刺激来强化药物治疗抑郁症或失眠症 。
数字疗法针对的疾病包括认知障碍(ADHD ， 焦虑或抑郁症) ， 肿瘤康复 ， 糖尿病管理 ， 哮喘和药物成瘾监护等 。 这些可处方的数字疗法必须经过临床试验或真实环境下效果验证 ， 需要获得监管机构批准 ， 方可进入临床应用 。 更详细内容 ， 参见下面专题讲座活动 。

周末专题讲座：

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主讲：时占祥博士 ， 全球医生组织总代表
内容摘要：
从17家数字医疗初创公司历程点评数字医疗项目的发展趋势 ， 2021年将火爆； 从哈佛大学数字医疗转化到创业者成功捷径 (改变儿童自闭症诊断和治疗)； 如何避免功亏一篑的失误?从失败的远程医疗项目转型数字医疗管理； 临床医生或软件工程师作为数字医疗创业者 ， 各自有什么优势和劣势？ 从JP Morgan健康投资峰会上领悟数字医疗初创公司的今天和明天

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