铺就中国生物医药创新出海的“领航者”之路｜复宏汉霖一条条靓丽的“航迹”( 二 )
截至目前 ， 公司已与Accord、Cipla、Biosidus、Jacobson、KG Bio、Farma De Colombia等国际制药企业达成商业化合作 ， 就汉利康、汉曲优、HLX04和HLX10等多项核心产品签订了战略合作协议 ， 产品对外授权全面覆盖欧洲、北美等主流生物医药市场及众多新兴国家市场 。
本文插图
航迹4
进入发展第二阶段
快速向创新药转型
复宏汉霖从生物类似药起步 ， 建立起贯穿整个生物药产业链的核心平台 ， 研发、生产和商业化齐头并进 ， 逐渐加速创新药研发布局 。 公司创新产品管线中有多款单抗和双抗创新药处于不同研发阶段 ， 其中核心创新型抗PD-1单抗HLX10处于后期临床阶段 ， 并计划于2021年向国家药监局递交HLX10单药上市注册申请 。
与此同时 ， 复宏汉霖实行差异化的“Combo+Global”（联合治疗+国际化）战略 ， 积极打造以HLX10为核心的联合疗法组合 ， 已就HLX10针对不同实体瘤的8项免疫联合疗法在全球范围内启动临床试验 。 2020年上半年 ， 公司于土耳其分别完成HLX10治疗广泛期小细胞肺癌和局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌两项国际多中心3期临床研究的中国境外首例患者给药 。
与此同时 ， 凭借已建立的超大库容人源化羊驼VHH噬菌体展示库及高效的scFv构建平台及围绕相关信号传导通路积累的丰富靶点经验 ， 复宏汉霖的双抗创新研发也迎来了新进展 ， 目前正积极推进8项基于VHH的新型双抗项目和12项基于scFv的新型双抗项目 ， 其中双特异性抗体HLX301（包含TIGIT靶点）和HLX35（包含4-1BB靶点）已完成了初步的临床前体外及体内研究以及细胞株开发 ， 正进行进一步的临床前评估 ， 有望在不久后递交相关临床试验申请 。
2020年是复宏汉霖成立的第一个十年 ， 无论从资本层面还是创新层面 ， 中国医药行业的快速发展和医药创新的“迸发” ， 成为复宏汉霖创新之路的“催化剂” 。 自2019年进入集中收获期 ， 复宏汉霖严格的质量体系 ， 领先的技术以及丰富的研发管线 ， 造就了诸多行业第一 。
展望未来十年复宏汉霖的发展 ， 相信随着其不断深化“创新”和“国际化”的发展战略 ， 持续为全球患者带来高品质、可负担的创新生物药 ， 将打造出中国生物医药在全球市场的优质品牌 。
编辑：李慧
【注】部分图片来源于网络及微信朋友圈
【铺就中国生物医药创新出海的“领航者”之路｜复宏汉霖一条条靓丽的“航迹”】 尊敬的图片作者 ， 您好 ， 医师报已为您准备好稿费 ，
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