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前言 /
2021年9月3日 ， 中国首个1类新药CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）正式获批 ， 用于治疗：经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤 ， 包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排（双打击/三打击淋巴瘤） 。
瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）的获批标志着其商业化供应的开始 。 近日 ， 华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科主任周剑峰教授为一例复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者开具了全国首张瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）的处方 。
首个Car-t细胞药物处方 来源：血液科
下面 ， 我们一起来到华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科的临床一线 ， 一起看看中国首张瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）处方的诞生过程 。
周剑锋教授谈首张处方落地的“前因”与中国细胞治疗的“展望”编者问：请问您是基于什么因素考虑对该患者开出瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）的处方？哪些患者可以从CAR-T治疗中获益呢？
周剑锋：非常高兴华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科团队开出了第一张瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）的处方 。 对团队和患者而言 ， 这是一个盼望已久的时刻 ， 这张处方也是中国肿瘤治疗史或细胞治疗史上具有标志性的处方 。 回顾过去5~10年 ， 中国血液工作者在这个领域的所有探索 ， 都是为了帮助患者寻找一种更好的、疗效更确切的疗法 ， 希望能在患者绝望的时候用一种更好的方法让患者重获新生 。
瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）能够进入商业化 ， 意味着它经过严格的审查 ， 已经达到了国家标准 ， 可以在全社会被正式使用 ， 这是特别不寻常的 。 瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）是一个具有代表性的CAR-T产品 ， 在中国开展的RELIANCE研究显示其疗效非常确切 ， 安全性较国外同类产品研究的显示似乎更好 ， 这就是瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）获得NMPA批准的原因所在 。
众所周知 ， DLBCL二线或二线以上的患者生存机会非常小 ， 但是经过瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）的治疗 ， 患者完全缓解率（CR）可以提高到51.7% ， 再结合真实世界中现有的一些方法进行协助 ， 可以说瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）为上述患者带来了新的生存机会 。
除了DLBCL之外 ， 滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤以及高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排（双打击/三打击淋巴瘤）都是瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）的适应症 。 例如 ， 现有的治疗方法对双打击/三打击淋巴瘤的治疗几乎是一个盲区 ， 有效的治疗方法非常有限 ， 瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达?）的出现就意味着在现有治疗途径中已经基本绝望的患者获得了重生机会 ， 对此 ， 我们团队也感到非常激动 ， 同时也非常感谢患者给予的极大的信任 ， 我们一定会在治疗过程中 ， 给予患者最充分的治疗和关注 ， 尽到最大的努力 ， 争取最好的结果 。
编者问：2021年中国正式进入CAR-T治疗元年 ， 您对未来中国CAR-T细胞免疫治疗的发展有何期许和展望？
对每个专业的医务人员来说 ， 在其整个专业成长的路上 ， 遇到细胞治疗或免疫治疗史上的突破或里程碑式的进展的机会并不是特别多 。 回顾医学发展的历史 ， 在血液病学领域大概有一些里程碑 ， 比如分子靶向治疗里第一个单克隆抗体、双特性抗体以及PD-1抑制剂的出现 ， 都可以称得上是一种突破 。 但CAR-T细胞治疗完全开启了另外一扇门 ， 它跟现有的治疗理念是完全不同的 ， 因为它是一个活的药物 。
CAR-T细胞治疗第一次尝试把细胞输入人体 ， 让它自然存在 ， 这是种一次性的治疗 ， 患者可以获得非常好的生存机会 ， 减少入院治疗的次数 ， 因此 ， 这几乎是一种理想中的治疗模式 。 从现在来看 ， 细胞治疗仍然处在蓬勃发展的开始阶段 ， 在未来的5~10年 ， 细胞治疗会得到长足发展 ， 占据肿瘤治疗领域的半壁江山 。
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