五年内,CAR-T疗法有望降价至10万-20万元



五年内,CAR-T疗法有望降价至10万-20万元

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导读:
毫无疑问 , 今年是中国的CAR-T元年 。 随着六月份第一款国产CAR-T新药获批 , 我国在癌症治疗领域拥有最为趁手的攻坚利器 。 然而 , 让人们担忧的是 , 这款CAR-T新药的市场价格高达120万/每针 , 完全不是普通老百姓所能承受 。
如何才能让天价的救命药降下来?
01单纯的降价并不现实
刚刚过去的双十一中 , 被称为宇宙级砍价的第五轮医保谈判艰难收官 。 本轮谈判中 , 最为引人瞩目的120万元/针的\"天价抗癌药阿基仑赛注射液\"生产企业复星凯特代表未见现身 , 意味着这款神药或将无缘医保 , 进而寄希望其大幅降价的希望终将落空!
从CAR-T新药本身而言 , 其研发过程极其复杂 , 需要投入巨量的资金 , 需要通过市场为自身进行适度的补血 , 单纯的降价并不利于更深度的研发 , 反而会阻碍其更大程度的战胜疾病 。
事实上 , 药企在CAR-T药物上市前投入的研发成本往往都是天文数字 。 以传奇生物为例 , 其公布的2020年未经审计初步财务业绩显示 , 公司预计全年亏损2.922亿至3.249亿美元 , 经调整亏损约2.024亿美元至2.344亿美元;预计全年研发费用约在2.207亿至2.556亿美元之间 。 据悉 , 2020年传奇生物研发费用的支出主要是由于持续投资其主打候选产品cilta-cel(西达基奥仑赛)及公司管线中其他候选产品 。
药企在研发CAR-T药物过程中的投入 , 只能通过市场来进行反哺 , 使之构成良性循环 。
阿基伦赛注射液从研发到上市需要上百种研究支撑 , 造就了高昂的研发成本;据了解 , 仅仅只做接桥试验的阿基仑赛注射液研发费用就有6.75亿元之高 。 并且为阿基伦赛为私人订制的细胞疗法 , 不具备通用性 , 生产成本也极高 。 复星凯特在考虑收回成本获取经济效益而言 , 大幅降价似乎不太可能 。
02CAR-T疗法“天价”如何破?
CAR-T疗法属于细胞免疫疗法 , 全称是嵌合抗原受体T细胞疗法 , 是指通过基因工程技术 , 人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞 , 在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞 , 再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞 。 业内常被提起的一个名字叫Emily , 这是美国一名儿童白血病患者 , 经CAR-T治疗后已经实现10年无肿瘤生存 。
6月初 , 国内首个CAR-T疗法阿基仑赛注射液获批后 , 一张销售订单就在业内流传 , 根据该订单 , 阿基仑赛注射液的零售价是120万元/约68ml , 被指“天价” 。
当时 , 复星凯特就价格问题对外的回应是 , 定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定 , 目前定价方案尚未最终确定 , 正在进行多方沟通 , 希望可以惠及更多中国患者 。
实际上 , CAR-T细胞疗法的价格一直是外界关注的问题 , 参考国外的公开数据 , CAR-T疗法一个疗程达到几十万美元 。
对于如何破解“天价” , 并非只有纳入医保的唯一途径 。 国内已经有商业保险开始覆盖CAR-T疗法 , 如7月 , 平安健康险i药保(升级版)的基础药品清单免费增加CAR-T治疗 , 不久前上线的“长沙惠民保”也涵盖了CAR-T疗法 。 此外 , 太平洋、泰康等保险公司也推出了相关保险产品 , 完全能够保证通过保险途径化解掉120万元天价的使用负担 。
【五年内,CAR-T疗法有望降价至10万-20万元】
此外 , 通过保险途径 , 药企的合理收益完全能够得到保证 , 能够以最快速度助力使其度过产品初始阶段的亏损状态 。 当CAR-T产品的成本进入收支平衡 , 药企面临的便是市场竞争阶段 , 其降价将成为必然 。
03十万元CAR-T指日可待
当经历过一个初始周期 , 从生产成本来看 , 经测算的国产的CAR-T产品有机会降到18万左右 , 未来甚至可以降到10万以下 。

11月12日至14日在上海召开“2021年第五届国际精准医疗学术年会与产业大会”上 。 上海细胞治疗研究院院长、上海大学医学院副院长钱其军教授接受新华网访谈时预测:上海细胞治疗研究院及上海细胞治疗集团通过技术突破 , 有望在五年内实现CAR-T疗法降价至10万到20万元左右 , 让老百姓用得好 , 用得起 。

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