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不久前 ， 全国首位接受CAR-T细胞药品治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者陈阿姨走出上海瑞金医院的大门 ， 值得庆贺的是 ， 该肿瘤患者获得了影像学上的完全缓解 。 而战胜该类肿瘤的明星药物 ， 正是上海复星凯特生物科技有限公司生产的CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛注射液） ， 其单价达到了约120万人民币/袋 。 那么这款药到底是什么原理能够完全缓解我们谈之色变的某些肿瘤呢？目前在国内的上市情况又如何呢？
今年6月奕凯达国内获批上市
美国是CAR-T技术的起源地 ， 早在2017年8月30日 ， FDA正式批准了CAR-T疗法kymriah上市 ， 用于治疗2~25岁患者难治性急性淋巴细胞白血病 ， 成为全球首个获批的CAR-T免疫细胞疗法 。
修饰后的T细胞攻击癌细胞3D图像
CAR-T疗法是指通过基因修饰技术 ， 将带有特异性抗原识别结构域及T细胞激活信号的遗传物质转入T细胞 ， 使T细胞通过直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合 ， 结合后的T细胞通过释放穿孔素、颗粒酶素B等直接杀伤肿瘤细胞 。 用人话讲 ， 就是肿瘤细胞很狡猾 ， 能够迷惑人体内普通的免疫T细胞 ， 使自己不被发现而迅速繁殖 ， CAR-T疗法相当于将人体内的T细胞取出一部分 ， 去工厂加工安装能够识别肿瘤细胞特征的“导航” ， 再量产达到需要的数量后 ， 将这些装有导航的T细胞输入人体内 ， 导航T细胞精准地将肿瘤细胞一一杀死 。 当然装有导航的T细胞 ， 一要有足够的数量 ， 二要在体内存在有足够的时间来消灭肿瘤细胞 。 受限于“导航”的专用性 ， 目前获批能够使用的肿瘤类型不多 。
诺华kymriah截图
目前国外主流CAT-T疗法产品分别是诺华的Kymriah以及吉利德的Yescarta ， 单次注射价格分别约为47.5万美元和37.3万美元 。 国内查询药监局官网 ， 目前只有上海复星凯特生物科技有限公司生产的CAR-T产品奕凯达（阿基仑赛注射液）上市 ， 单价为120万人民币 ， 适应症为淋巴瘤中的特定分型 ， 可见他的适应症范围很小 ， 其制备周期一般为三周左右 。 另国内正处在审批阶段同类药物的尚有20多款 。 期待国外以及处在审批阶段的药品能够早日在国内上市 ， 让最新的技术惠及更多的患者 ， 同时让价格降下来 ， 让普通老百姓也能用得起好药 ，
【肿瘤患者的新希望 CAT-T疗法药品上市】感谢阅读 ， 如需获得更多药品信息 ， 敬请关注 。
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