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抗原|《科学》杂志：单克隆抗体治疗新冠肺炎大有可为( 三 )


与安慰剂相比 ， 安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%（中期结果为78%） 。 截至28天的临床终点 ， 治疗组为零死亡 ， 安慰剂组有9例死亡 ， 并且治疗组的临床安全性优于安慰剂组 。 无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内） ， 还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者 ， 住院和死亡率均显著降低 ， 使得新冠患者能获得更长的治疗窗口期 。
根据研发公司的数据 ， 安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法静脉给药后血液抗体浓度会上升得非常快 。 另外 ， 安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法三级以上的不良事件的发生率只有3.8% ， 低于对照组 ， 也没有发现明显的输液反应等 ， 说明安全性良好 。
除中国以外 ， 美国食品药品监督管理局也在2021年对3种治疗新冠肺炎的单克隆抗体给予了紧急使用授权 。
当然 ， 无论是中国还是美国的单克隆抗体治疗新冠肺炎 ， 其效果和安全性都还需要未来的大量临床病例来检验 。
从1986年至今 ， 单抗药物取得长足的发展 ， 治病范围不断扩大 ， 到2021年 ， 单抗又被证实能治疗传染病 ， 尤其是治疗新冠肺炎 ， 因而被视为划时代、跨疾病的重要一类药物 。 未来 ， 单克隆抗体的作用将更为重要 ， 也将为治疗更多人类疾病作出贡献 。
延伸阅读
新冠肺炎药物研发的三种主要技术路线
当今 ， 世界各国正在研发的治疗新冠肺炎的药物已有150多种 ， 但是 ， 真正进入临床试验并获批或有望获批的却为数不多 。 归纳起来 ， 药物的技术路线有以下几种 。
第一大类是研发直接抗新冠病毒的药物 。 直接抗病毒的药物也有不同的技术路线 。 美国默克（又称默沙东）公司的治疗新冠肺炎口服胶囊莫努匹拉韦2021年11月初在英国获准紧急使用 ， 12月初美国也批准了 。 临床试验结果表明此药可使感染者住院或死亡风险降低约一半 。 美国辉瑞公司日前宣布 ， 其新冠口服胶囊Paxlovid已向美国食品药品监督管理局递交使用授权申请 ， 此药2/3期临床试验千余人参加 ， 可使住院或死亡风险降低85%至89% 。 这两种药都是直接攻击新冠病毒 ， 但作用机理不同 。
第二大类是研发对抗新冠病毒的抗体药物 ， 如单克隆抗体 ， 上文已详细介绍 。
第三大类是研发平息（抑制）免疫系统激烈反应的药物 。 这类其实已经有很多既有的药物 ， 如地塞米松就被证实可以抑制免疫系统过度反应 ， 从而有效挽救重症患者的生命 。
三类药物适宜在新冠病情的不同阶段使用 。 在患病之初 ， 主要使用抗病毒药物 ， 以抑制病毒复制和造成对人体的损伤 ， 因此可用第一和第二大类药物 。 在病情晚期则使用免疫抑制药物 ， 以避免免疫系统过度反应而产生免疫风暴 ， 反而加重病情并导致病人死亡 。

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