the|FDA确认强生公司的一剂型COVID-19疫苗安全有效对B.1.351变种也有效_FDA确认强生公司的一剂型COVI

根据美国食品和药物管理局本周公布的分析，强生公司的单剂量COVID疫苗既安全又有效。FDA的科学家们表示，他们完成对该疫苗的分析后发现其有"支持良好的安全性，没有发现任何具体的安全问题，可以签发紧急使用授权（EUA）" 。基于这一已确认的信息， FDA咨询委员会将于2月26日（周五）召开会议，决定是否推荐该疫苗在美国获得EUA 。

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正如CNBC所指出的那样， FDA在收到疫苗和相关生物制品咨询委员会的建议后的一天，就对辉瑞和Moderna的疫苗发出了紧急使用授权。虽然FDA不需要遵循该小组的建议，但在整个疫情中， FDA一直在这么做。
这意味着强生公司的疫苗将成为美国批准的第三种紧急使用的疫苗，但与辉瑞和莫德纳的两种药物不同，患者只需要注射一针强生疫苗。一针疫苗也比之前授权的两种疫苗更容易运输和储存。J&J计划在华氏36至46度的温度下运输疫苗，并表示未穿刺的疫苗瓶可以在47至77度之间储存12小时。而辉瑞公司的疫苗必须在华氏零下112度到零下76度之间储存。
单剂疫苗的效果不如两剂疫苗，但对于控制疫情有足够的影响力，因而得到了FDA科学家的认可。根据他们的分析，疫苗对预防COVID-19中度至重度病例的整体效果为66% ，但在美国的有效率为72% 。在南非，该病毒的B.1.351变种已成为主导菌株， FDA表示，在这种情况下该疫苗仍有64%的有效性。
疫苗常见的副作用包括注射部位疼痛、头痛、疲劳和肌肉疼痛，但 "在按年龄、种族、民族、并发症或先前SARS-CoV-2感染的亚组分析中没有发现具体的安全问题" 。也没有接种疫苗后出现过敏性休克的报告。
【the|FDA确认强生公司的一剂型COVID-19疫苗安全有效对B.1.351变种也有效】如果FDA真的在未来几天授权该疫苗应急许可，强生公司将开始履行与美国政府达成的协议，将在6月底前出货1亿剂疫苗，之前公司声称2000万剂疫苗应该在3月底前交付。