央广网上海9月28日消息 近日 ， 由北京大学人民医院牵头 ， 北京医院、北京大学第一医院和北京市平谷区医院参与完成的评价一款中国自主研发生产的14天工厂校准实时持续葡萄糖监测系统AiDEX CGMS的临床研究结果《一款新工厂校准实时葡萄糖持续监测系统与现有扫描式葡萄糖监测系统对比的多中心研究》 ， 正式在美国糖尿病技术学会的官方刊物《糖尿病科学与技术》期刊上发表 。
此研究是一项多中心、前瞻性临床研究,共纳入了120名受试者,通过连续14天佩戴AiDEX CGMS(持续葡萄糖监测系统),将系统记录的葡萄糖值 ， 与毛细血管血及静脉血血糖值对比 ， 观察AiDEX CGMS的准确性、可靠性、安全性等指标 。
截至2020年数据 ， 中国是全球糖尿病第一大国,患病人数已突破1.298亿 ， 另有超过3亿人处于糖尿病前期 。 糖尿病及其相关并发症给人民群众身体健康带来了巨大影响 ， 其治疗费用也成为了患者沉重的经济负担 ， 每年因糖尿病导致的直接医疗开支占全国医疗总开支的13% ， 高达1700多亿人民币 。
准确、及时的血糖监测结果 ， 是治疗方案优化调整必不可少的依据 。 传统指血血糖测试 ， 只能体现测试当时的血糖数值,要想相对准确的反映血糖控制情况 ， 患者每日需要采集5-7次指尖血以监测血糖 ， 这给患者治疗的依从性带来了巨大的挑战 。
AiDEX CGMS可以在连续14天内每5分钟测量出一个血糖值数据,形成一条能完整反应血糖变化趋势的曲线,为患者血糖控制方案调整提供全面及时的数据支撑 ， 可有效提高控糖达标率 。
该系统可通过计算血糖在目标值范围内的时间比例(TIR) ， 从而体现患者一段时间内的整体血糖控制情况 。 同时 ， 系统能清晰显示血糖不达标的时间段 ， 为医生患者准确鉴别和处理像“苏木杰现象”及“黎明现象”等情况提供依据 。 该系统还具备“高低血糖报警”功能 ， 当患者血糖上升/下降过快或超过预设的高低值时 ， 系统将自动报警 ， 提醒医生患者第一时间处理可能的危机情况 ， 减少高低血糖的发生 。
【医疗|微泰医疗AiDEX CGMS持续葡萄糖监测系统研发成功】该研究的主要研究者北京大学人民医院纪立农教授表示 ， “我们非常荣幸能有机会参与对国内企业研发的AiDEX CGMS临床评价研究的设计和研究工作 。 本研究结果的发表 ， 不仅标志着中国自主研发的CGMS已经成功打破国外的技术壁垒 ， 并且在各项指标上均站在了行业前列 。 ”
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