IT|默克公司首款COVID-19抗病毒药通过人体试验正等待FDA批准_默克公司首款COVID-19抗病毒药通

制药公司默克公司披露了其针对COVID-19的口服抗病毒治疗的大型3期试验的首批数据。中期结果显示，如果在症状出现的五天内服用该药，可将病患因COVID-19而住院或死亡的风险降低50% 。默克公司的COVID-19口服药物被称为莫努匹拉韦，该药物在大流行之前已经开发了几年，是一种针对RNA病毒的抗病毒药物，此前研发的主要目标是应对流感。
从疫苗到单克隆抗体，在过去的18个月里，全球药厂已经开发了一系列非凡的COVID-19疗法。虽然这种大流行病远未结束，但医生们现在要比以往任何时候都更有能力对抗这种新型冠状病毒，但他们目前的工具箱中还缺少一个重要环节--一种在冠状病毒感染的最早迹象下可以在家服用的药片。
2019年底，该药物已准备好进行针对流感的初步人体试验，但当SARS-CoV-2出现时，所有的研究重点都转移到莫努匹拉韦是否会对冠状病毒起作用。2020年5月，制药巨头默克公司介入，加速临床试验，到10月，一个横跨20多个国家的大型2/3期试验开始。
该试验旨在找出莫努匹韦是否能降低严重COVID-19的高风险患者的住院或死亡风险。试验中的患者获得了一个为期五天的口服药物疗程，在其症状最初出现的五天内开始。
8月初，一个独立的数据监测委员会因数据问题而中止了该试验。在试验停止时，预定的1550个总队列中90%的队列已被征集。默克公司最近发布的一份新闻稿提供了试验中招募的首批775名患者的初步数据。
该药物被发现与安慰剂相比，住院或死亡的比率降低了50% 。在服用莫努匹拉韦的385名患者中，只有28人因COVID-19而最终住院，而安慰剂组的377名患者中有53人住院。更重要的是，住院的莫努匹韦患者中没有人死亡，而安慰剂组有8人死亡。

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雷丁大学的细胞微生物学家Simon Clarke说，这些结果似乎非常有希望。但由于完整的试验数据尚未公布，目前还不清楚这种药物是否适合于所有人。默克公司的临时数据指出，在试验的队列中没有发现不良反应，然而，克拉克说，关于这种药物如何影响不同的人，仍有很多东西需要学习。
"这种药物的作用是使复制COVID-19的遗传物质的机器发生错误，从而停止有效的复制，"Clarke解释说。"这种作用方式可能会给我们自己的细胞带来问题，虽然有报告说这种药物的耐受性良好，但我们仍然没有任何副作用的全部细节。"
默克公司首席执行官罗伯特·戴维斯对试验结果很有信心，并表示该公司计划很快向美国食品和药物管理局（FDA）提交紧急使用授权，美国政府已经预购了170万个疗程的该药物。