每经采访人员:孙嘉夏 每经实习采访人员:许立波 每经编辑:梁枭
随着3D打印药物技术的发展 , 药物固体制剂的生产可能将迎来一次颠覆性的革新 。
10月27日 , 南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称三迭纪)创始人兼CEO成森平向包括每日经济新闻在内的多家媒体介绍了3D打印药物技术的现状、发展趋势等 。
3D打印药物和传统制剂最本质的区别是什么?在成森平看来 , 传统的制剂技术都是工业2.0时代的产物 , 尚处于等材制造(通过铸、锻、焊等方式制造产品 , 材料重量基本不变)的阶段 , 而3D打印技术则是工业4.0时代的产物 , 是通过把计算机上的蓝图变成实物的制造方法 , 具有数字化的属性 , 所以站在3D打印技术的肩膀之上 , 落地和应用于制药行业 , 就天然具有数字化的属性 。
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三迭纪3D打印药片 图片来源:企业供图
谈药物3D打印:可实现程序化精准控制药物释放
在药物3D打印领域 , 三迭纪研发出了一种名为热熔挤出沉积的技术(Melt Extrusion Deposition , MED) , 三迭纪的其他技术专利和药物研发管线几乎都基于这一核心技术 。 成森平称:“目前 , MED被业内认为是固体制剂领域最普适和最具临床应用价值的3D打印药物技术 。 ”
成森平也向《每日经济新闻》采访人员详细介绍了MED技术的药物制备过程 。 首先 , 粉末原料和高分子辅料按照预设比例加入到进料装置中 , 经过混合进入一个混料机构中 , 通过对混合物材料进行加热 , 使其形成均质的半固体 , 并经由一个精密打印头挤出、沉降到一个XYZ轴的三维运动平台上 , 并按照预先设计好的三维结构层层堆积 , 制备成药物制剂 。
【传统|三迭纪首个3D打印药物在国内申报 与传统制剂有何区别?】得益于3D打印技术所赋予的微观控制与空间设计能力 , 这些经3D打印后的药物可被塑造成预先设计好的三维结构药物剂型 , 以此实现程序化精准控制药物释放 , 解决具有挑战性的剂型和释放曲线 。
为了形象说明3D打印药品的特点 , 三迭纪的工作人员在现场特别提供了使用3D打印设备制作的糖果 。 三迭纪材料研究中心经理左翔昊告诉采访人员 , 胶囊型糖果的两个腔室分别对应了咖啡和菠萝两种口味 , 由于选取的材料不同 , 同一药物上也能实现不同的药效释放速度 , 因此可以感受到糖果在口腔中弥漫出来的味道是分层次的 。
在固有印象中 , 3D打印是专属化、个性化的 , 并且在产能上受到极大限制 。 但左翔昊向《每日经济新闻》采访人员表示 , 今年底 , 三迭纪将建设成年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线 , 不仅可比拟传统制剂的产能 , 在相对复杂的制剂上还表现出了成本优势 。
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