传统|三迭纪首个3D打印药物在国内申报 与传统制剂有何区别?( 二 )



传统|三迭纪首个3D打印药物在国内申报 与传统制剂有何区别?
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三迭纪MED 3D打印药物产线V2.5(原型产线)
图片来源:企业供图
谈商业模式:自研+合作两条腿走路
据成森平介绍 , 三迭纪的商业模式目前主要由两方面构成 , 一方面是自研药品并将之商业化 , 另一方面是作为技术服务型、平台型公司与其他药企合作 。
在自研产品开发方面 , 目前三迭纪有3款3D药物产品进入注册申报 , 其首款3D打印药物产品T19已于2021年1月获得美国FDA的IND批准 , 用于治疗类风湿性关节炎 , 预计将于2023年向美国FDA递交上市申请;而在国内 , 成森平也透露称:“6月份的时候我们已向中国的NMPA(国家药品监督管理局)递交了PIND申请 。 ”
此外 , 三迭纪的第二款产品T20也于今年3月收到FDA PIND积极回复 , 将于明年初递交IND;第三款产品T21则于今年9月向FDA递交了PIND会议申请 。
在合作开发方面 , 据成森平称 , 三迭纪已在和3家跨国药企和3家中国药企共同开发全球市场的产品 。 乍听之下 , 这种商业模式似乎有点像CXO(生物医药研发外包) 。 但当采访人员向成森平求证时 , 他表示:“实际上我们并非CXO , CXO都是通用型技术 , 以收取服务费的方式盈利;三迭纪则是专利型技术 , 通过构建专利壁垒使得我们提供的服务独一无二 。 ”
“我们选择了自己做产品 , 但实际上我们不是一家产品型公司 , 听起来有点拗口 , 为什么做这样的选择?”成森平表示 , 新兴技术就像铺轨道一样 , 铺了轨道上面要走火车 , 走火车有两种选择 , 一种就是通过跟药企合作 , 利用技术平台给他人做产品;但我们喜欢用两条腿走路 , 既有自己的产品也提供技术服务 , 这样整个时间节奏可控性会比较好 。
三迭纪选择自研产品的另外一个考量点则是有利于未来公司在国内上市 。 “在国内上市有一个强要求 , 我们必须要有自研的产品 。 ”成森平说 。
每日经济新闻

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