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苹果官方于 12 月 14 日宣布 , Apple Watch 的移动心电图房颤提示软件和移动脉率房颤提示软件已在中国推出 , 适用于 Apple Watch Series 4 及以上表款 , 系统则需升级为 watchOS 8.3 和 iOS 15.2 , Apple Watch SE 不支持该功能 。
移动心电图房颤提示软件配合 Apple Watch 记录单通道心电图 , 基于心电波形图 , 还可以进行房颤或窦性心律的识别 。
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心电图波形、相关分类、以及记录的所有症状都会储存在 iPhone 上的健康 App 中 , 可导出 PDF 与临床医生分享 。
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升级时 , 需要在 iPhone 上的健康 App 中做一下设置 , 在「浏览-心脏-心电图(ECG)」中进行设置 。
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【苹果|国行上线 Apple Watch 心电图测量功能,通过 OTA 升级即可获得】然后戴上 Apple Watch , 确保表背紧贴手腕 , 同时将手臂平放在桌上或大腿上 , 打开上面的移动心电图房颤提示软件 , 将另一只手的指尖轻触数码表冠 , 等候约 30 秒 , 软件即可读取心电数据 。
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之后 , 移动心电图房颤提示软件将提供四种分类结果:
- 窦性心律:心脏以 50-100 次/分的规律模式跳动
- 房颤(AFib):心脏以 50-100 次/分的不规律模式跳动
- 高心率或低心率:通常在心率低于 50 次/分或高于 120 次/分时 , 会出现此类通知 。 这会影响移动心电图房颤提示软件检查房颤的能力 , 而记录也将视为不确定 。
- 不确定:检测时的姿势 , 手表佩戴方式等多种原因 , 会导致出现记录结果无效、无法分类 。
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然而 , 果粉别激动!
能测心电图的智能手表 ≠ 智能穿戴医疗设备
苹果的移动心电图房颤提示软件已获得上海市药品监督管理局认证 , 这一信息在中国国家药品监督管理局 6 月 25 日发布的「医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息」中 , 可以查询 。
批准日期为 2021-06-21 , 产品名称为「移动心电图房颤提示软件」 , 认证归类为「国械注进」 。 这意味着苹果已经获得了中国相关部门批准的移动心电图(ECG)及房颤提示软件的认证 。
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