沈德|沈德医疗：做无创医疗器械领域的领航者
据了解 ， 高强度聚焦超声是一种新型、无创的物理治疗技术 ， 主要通过超声在组织中聚焦产生热效应、对病灶组织产生热消融 ， 从而达到治疗目的 。 聚焦超声技术是具有百年历史的成熟技术 ， 且在全球范围内已经广泛应用于妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、腹腔肿瘤、颈部肿瘤及脑部神经系统疾病等 120 多种适应症 。 截止到 2020 年底 ， 整个治疗领域内已完成将近 40 万例手术 。
而超导磁共振引导相控聚焦超声（MR-PHIFU）多模式无创治疗新技术 ， 即新型 “磁波刀” 技术 ， 可以带来精准治疗和 “无创、绿色” 的惊喜——利用超声聚焦在肿瘤局部产生 65 摄氏度以上的高温 ， 让肿瘤在几秒内被 “烧死” 。 手术过程中 ， 由磁共振实时成像定位与温度监测为手术安全和有效性保驾护航 ， 不仅没有任何创口 ， 而且不良反应很小 ， 患者的耐受度大大提高 。
此前 ， 该项技术一直被国外公司和团队垄断 。 而在中国上海 ， 一家由院士领衔、高校研发、企业运作、资本助力、政府支持的产学研协同创新与科技成果转化的典型案例——沈德医疗 ， 凭借其团队 20 余年的深入研究 ， 解决了若干重大核心关键技术难题 ， 取得了一系列重大技术突破 ， 为超导磁共振引导相控聚焦超声高端、无创、精准、绿色的数字化诊治系列设备的国产化奠定了基础 ， 而这也是 “中国制造 2025” 和 “健康中国” 的题中之义 。
1. 从 B 超引导到磁共振引导 ， 技术转化历尽艰辛
超声治疗曾给人们带来了 “不用开刀就可以消除肿瘤” 的美好憧憬 ， 然而 ， 人体组织的成分、血供情况千差万别 ， 种种原因对超声治疗的安全性和有效性提出了挑战 。 如果缺乏精准的影像引导和术中实时的精准测温 ， 不但会导致疗效不确切 ， 也会因为定位不准而导致神经损伤、血管破裂、肠道穿孔等一系列风险 。
而磁共振技术在成像清晰度、定位精准度及实时测温反馈等方面有着显著的优越性 ， 这使上海交通大学生物医学工程学院沈国峰教授和他的团队尝试将核磁共振技术与聚焦超声相结合解决聚焦超声手术中精准定位、无损精准测温和实时疗效评估的难题 。 为解决磁场干扰的问题 ， 团队尝试用各种各样的方式抑制谐波信号、屏蔽电磁干扰信号 ， 最终实现了磁共振图像引导与聚焦超声治疗设备的完美结合 。
据沈德医疗董事长沈国峰教授介绍 ， 磁共振引导的相控型聚焦超声无创治疗技术的靶点位置误差不超过 1mm ， 测温误差不超过 2℃；探头阵元数量由传统的单阵元升级为几十路、几百路甚至上千路可独立工作的阵元 ， 可通过控制各阵元的相位进行靶点位置的变化而不必调节探头的位置 ， 还可以实现多焦点、大焦域等多模式治疗 。
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