疫苗|行业观察|生物药研发热度不减,CDMO产业如何把握机遇?( 四 )


尤其是2016 年颁布药品上市许可人(MAH)制度 , 药品上市许可人可以轻资产上阵 , 专注于产品线的选择和资金的引入 。 2018年开始的药品带量采购政策和医保谈判的价格压力催生成本控制与产能灵活性需求 , 都促进了想要节约成本、不断加速的生物药企对CDMO业务的需求 。
金斯瑞也顺势而为 , 从CRO业务逐渐延伸 , 完成了CDMO业务的全产业链布局 。 截至2021年10月 , 金斯瑞在抗体药发现服务线上 , 已帮助全球客户完成了950多个项目 , 其中包括近200个多跨膜靶点抗体发现项目 。 在细胞和治疗服务线 , 包括50多个国际CMC项目 , 10个中美日韩IND申报成功项目 , 涉及mRNA、CAR-T、TCR-T以及CRISPR等技术产品 。
目前 , 从全球来看 , 生物医药市场规模仍在高速增长 , 美国生物药占市场主导地位 , 中国紧随其后 。 2016年 , 中国生物医药市场规模达1836亿元 , 到2019年已上升至3172亿元 , 年均复合增长率达20% 。 预计2025年 , 中国生物药市场总体规模将达到8332亿元 。
【疫苗|行业观察|生物药研发热度不减,CDMO产业如何把握机遇?】面对国际竞争 , 除了与全球生物科技公司进一步进行合作 , 金斯瑞还将进一步扩大海内外人才队伍 , 并扩大海外物流和生产制造能力 , 加快全球化步伐 。 而中国还需要一批这样的企业走出去 , 才能真正在国际市场上占得一席之地 。

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