漩涡中的中药注射剂:安全性再评价或成最后机会

安全性再评价或成最后机会

漩涡中的中药注射剂:安全性再评价或成最后机会

创意图片/新京报采访人员 王远征

近期备受关注的中药注射剂又有新进展。5月20日,有媒体曝出,有医院已经开始全面清退步长制药的“摇钱树”产品丹红注射液、脑心通胶囊。此前,处在风口浪尖的步长制药还收到上交所问询函,中药注射剂产销和收入的变化情况及相关的疗效、提示必要的风险等成为关注焦点。

作为时代的产物,中药注射剂引起的不良反应事件近年频发,政策层面也开始逐渐收紧对中药注射剂的使用。在北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣看来,临床数据缺失,安全难以保障是大部分中药注射剂面临的最大问题,而迟迟未实际铺开的中药注射剂再评价工作,可能是生产企业最后的“救命稻草”。

安全事件频发,市场规模却不断扩大

近几年,中药注射剂频繁出现药品安全事件。此次上交所向步长制药下发的问询函中,就要求步长制药说明中药注射剂产销和收入的变化情况及相关的疗效、提示必要的风险等。

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