漩涡中的中药注射剂:安全性再评价或成最后机会( 四 )
新京报采访人员梳理部分中药注射剂代表企业2018年年报发现,政策层面的影响已在企业的财务数据中有所体现。其中,步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域等,旗下拥有脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种,治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。2018年,步长制药实现营业收入136.65亿元,同比下降1.44%,净利润18.88亿元,同比增长15.29%。作为步长制药主力产品的丹红注射液,截至2017年12月,丹红注射液因不良反应频发等原因,已明确被浙江省、安徽省等9个省份纳入了辅助与重点监控用药目录。这一数字还在扩大,根据多个省份出台的重点监控药品和辅助用药目录,丹红注射液被梳理出至少在11个省(市)26次被预警(严格监控)、限制使用,甚至随时面临停用风险。
昆药集团2018年实现营收71.02亿元,同比增加21.35%,净利润3.36亿元,同比增加1.65%。昆药集团也表示,近年来中药注射剂受到了越来越严格的管控,辅助用药及重点监控目录也呼之欲出,一旦主要产品被纳入,会对销售规模造成负面影响。
大理药业主营业务为中、西药注射剂的生产与销售,现有20个品种44个规格的注射剂药品批准文号,具备中药提取、小容量注射剂、大容量注射剂等生产能力。2018年,大理药业营收为4.01亿元,同比增长47.20%,净利润为1070.05万元,同比下降75.93%,净利润出现大幅降低的原因之一便是医保控费措施、用药限制政策的影响所致。大理药业也在年报中表示,随着国家基本医疗制度改革的深入,中药注射剂生产企业的生产和销售受到极大抑制。
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