漩涡中的中药注射剂：安全性再评价或成最后机会( 三 )_安全性再评价或成最后机会创意图片

北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣表示，临床数据缺失是中药注射剂目前面临的最大问题，这就无从证明注射剂产品的有效性与安全性，“缺乏数据支撑，企业每往前走一步都十分困难，拿数据说话是最直接的，但其实一些企业并不敢去做临床（试验）。”

安全事件频发的同时，中药注射剂市场不容小觑。以前文提及的生脉注射液为例，根据中国市场调查研究中心发布的数据，早在2009年，生脉注射液的年市场容量就已经达到12亿左右。另据新康界披露的数据显示，2013-2016年国内注射剂市场年复合增长率为6.7%，至2016年，国内注射剂用药规模达7577亿元，同比增长8.1%。按照增长情况计算，2018年的注射剂用药市场已经突破万亿元。数据显示，中药注射剂在其中所占据的份额约在12%，这也意味着，中药注射剂市场规模或已突破千亿元。

政策收紧，中药注射剂企业业绩不佳

与此同时，政策层面对中药注射剂正逐步收紧。2017年9月，各地开始实施新版《医保目录》，部分中药注射剂产品在医保支付范围内被限制了可采购使用的医疗机构范围，且有部分产品在医保支付范围的适应证上也受到限制。此外，从2017年下半年起，各省还陆续出台了重点监控药品相关文件，中药注射液成为重点监控对象之一，文件要求控制其使用比例和金额，以降低药占比和医保支付的压力。