医疗器械如何实现产业化发展？创新提升点在于高校和临床( 三 )_：医疗器械如何实现产业化发展？创新提

近几年，中国的医疗器械企业，尤其是部分的龙头企业和初创企业快速成长。很多从外企或者从科研高校出来、具有较高视野的人进入到医疗行业，这些人了解国外的行业现状，愿意做研发投入，逐步提高了行业的总体水平。

同时，需要注意到医疗器械行业是一个高度专业、交叉的特殊行业。研发和生产医疗器械的企业需要各种交叉学科的人才包括电子、软件、算法结构、材料、光学、化学、物理等等，以及很多类型的研发、测试、生产设备。另外，监管会更加趋于严格。近几年药品行业出现 4+7 集中采购，很多单一药品公司的产品价格大幅降低。随着两票制的实行、采购模式的变化，对之前凭一、两款产品营收几千万的企业，尤其是耗材企业来说，将不利于企业的发展。

中国医疗器械企业在传统上不是特别重视研发投入。从上市企业统计数据看，2016 年美国前十大的医疗器械企业研发投入约 100 多亿美金，同期的中国前十大医疗器械企业总投入不到 20 亿人民币，这是一个数量级的差异。招几个电子、结构、软件的人是不是就可以组团队做研发了？可以做，但研发是一个体系，这样很难做持续地研发。研发工程师工资较高，研发一款需要交叉学科的医疗器械就非常昂贵，周期相对比较长，对企业而言负担一个包含机、电、软、光学、测试等等完整的、有经验的研发团队会很吃力，尤其对于中小医疗企业而言。