2月15日 ， 据“柳叶刀TheLancet” ， 《柳叶刀-微生物》（The Lancet Microbe）近期发表了来自浙江大学医学院附属第一医院李兰娟院士团队对mRNA疫苗ARCoV的安全性、耐受性和免疫原性研究 。
【李兰娟团队研究：五种剂量的mRNA新冠疫苗ARCoV均安全且耐受良好】
2020年10月30日至12月2日 ， 研究人员对230人进行了筛查 ， 120名符合条件者随机接种了五种剂量的ARCoV或安慰剂（每组20人） 。
所有受试者完成了首剂接种 ， 118人完成了第二剂接种 。 接种后56天内未报告严重不良事件 ， 大多数不良事件为轻度或中度 。 发热是最常见的全身不良反应 。
结果正如预期 ， 所有组别的大多数发热在接种后的前两天都得到了缓解 。 接种首剂或第二剂ARCoV后 ， 征集性全身不良事件的发生率相似 。 体液免疫反应 ， 包括抗RBD IgG和中和抗体 ， 在第二剂接种后7天显著增加 ， 并在之后的14至28天达到峰值 。 特异性T细胞反应在全程接种后7至14天达到峰值 。 15μg诱导的中和抗体滴度最高 ， 比COVID-19恢复期患者抗体滴度高出约2倍 。
因此 ， 五种剂量的ARCoV均安全且耐受良好 。 可接受的安全性以及可诱导较强的体液和细胞免疫反应 ， 都支持进一步开展ARCoV的大规模临床试验 。
据了解 ， ARCoV是由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与沃森生物共同研制、开发的新型冠状病毒mRNA候选疫苗 ， 已于2020年6月19日通过国家药品监督管理局临床试验批准 ， 是国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗 。 （乔靖芳）
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