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2021年6月22日 ， 中国国家药监局（NMPA）最新公示 ， 一款名叫Yescarta（又称阿基仑赛 ， 代号：FKC876）的CAR-T细胞治疗产品正式获批上市 。
这是中国的第一款获批上市的CAR-T细胞治疗产品 。
Yescarta的适应症为：用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者 ， 包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL 。
首例患者已存活10年
65岁的比尔（Bill Ludwig） ， 是一名来自美国新泽西州的退休狱警 ， 一次被意外安排的血液检查被查出白血病！
随后 ， 比尔经历过手术、化疗却始终没有好转 ， 更可悲的是他甚至对化疗产生了耐药 。
作为晚期的白血病患者 ， 比尔希望渺茫 ， 他进行了太多次的化疗 ， 并且长期的治疗带来的副作用让他的白细胞计数一路飙升 ， 使他无法进行骨髓移植 。
比尔急需新的治疗方案 ， CAR-T的出现恰逢其时 ， 别无选择的比尔接受了CAR-T细胞治疗 。
研究小组从比尔体内提取了他的免疫T细胞 ， 并经过基因工程进行改造 ， 形成CAR-T细胞 。
【又一抗癌新技术上市，患者还可免费用】在第一次治疗的一周后 ， 比尔出现了严重的副作用 ， 但在一个月后 ， 奇迹真的出现了！比尔体内的癌细胞逐渐消失 ， 白血病也消失了 ，
事实也证明 ， CAR-T细胞一直在他的体内存续 ， 直到第10个年头 ， 比尔75岁临终之前身体也依然保持无癌状态的“完全缓解” 。
CAR-T：高效对抗多癌种
除了淋巴瘤和白血病 ， CAR-T免疫细胞疗法在实体瘤的治疗方面也取得了很大的成就 。
转移性腺癌
2019 美国肿瘤临床学会上公布的临床数据显示：CAR-T总客观缓解率为33.3% ， 总的疾病控制率为75% 。 未发生严重不良事件 。
肝细胞癌
《Clinical Cancer Research》首次报告了CAR-GPC3 T细胞疗法治疗肝细胞癌结果 。
随访3年 ， 1年和6个月的总生存率分别为10.5%、42.0%和50.3% 。 此外 ， 研究人员证实有2名患者出现部分缓解 。
实体瘤
纪念斯隆凯特琳癌症中心研究显示：实体瘤总体缓解率高达72% 。
《Science》子刊上报道：溶瘤病毒和CAR-T疗法联合可有效根除实体瘤。
CAR-T细胞疗法：抗癌锋芒尽显
CAR-T疗法全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy ， 嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 。
简单说来 ， 就是技术人员从患者自身血液中分离出T细胞并将其激活 ， 再给这些分离出的T细胞们配备上“GPS导航系统” ， 即CAR(肿瘤嵌合抗原受体)；这些原本战斗力一般的T细胞就被改造成了“超级战士” ， 即CAR-T细胞 。
一旦将回输到体内 ， “GPS导航系统CAR”就会指引这些“超级战士”专门识别善于伪装的肿瘤细胞 ， 高效地杀灭他们 ， 从而达到治疗恶性肿瘤的目的 。
CAR-T细胞疗法在国内外治疗难治复发转移性B淋巴瘤、横纹肌肉肉瘤、肝细胞癌和多发性骨髓瘤等临床试验研究中 ， 展示了良好的安全性和有效性 ， 可以称为是目前最有可能在实体瘤取得突破的T细胞免疫疗法 。
CAR-T细胞疗法 ， 优势突出
在科研与临床转化实践层面 ， CAR-T已经经历了四代革新 。 在技术迭代速度、靶向特异性、肿瘤杀伤能力等方面形成了系统的技术研发与临床应用优势 。
治疗更精准：由于CAR-T细胞是应用基因修饰病人自体的T细胞 ， 利用抗原抗体结合的机制 ， 能克服肿瘤细胞通过下调MHC分子表达以及降低抗原递呈等免疫逃逸 ， 让肿瘤细胞无所逃遁；
抗癌更高效：CAR-T细胞不受MHC抗原呈递范围的限制 ， 以抗原与抗体的特异性识别为靶向基础 ， 能够更加有效地杀伤具备抗原特异性的肿瘤细胞；
杀瘤范围广：CAR-T不仅能够识别肽类抗原 ， 还能识别糖类和糖脂类抗原 ， 扩大了抗原靶点范围 ， 针对某一种肿瘤抗原的CAR基因构建一旦完成 ， 便可以被广泛利用；
效果更持久：新一代CAR-T结构中加入了促进T细胞增殖与活化的基因序列 ， 能保证T细胞进入体内后还可以增殖 ， CAR-T细胞具有免疫记忆功能 ， 可以长期在体内存活 。
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