细胞治疗产业“掘金”队伍遍布，谁将成为“卖水”队伍的黑马？( 四 ) _car-t

2022年1月6日，国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见，是GMP细胞治疗产品附录的第二版征求意见稿。此次文件考虑了细胞产品这种特殊的药品在生产管理过程中存在的实际情况，同时也提出了更高的管理要求，对涉及各方面安全性的内容要求更加严格。
【细胞治疗产业“掘金”队伍遍布，谁将成为“卖水”队伍的黑马？】“文件提升了行业的准入门槛，对生产管理提出了更高的要求。我们谱新生物所有厂房的建设都是按照中国监管机构对于细胞药物的高监管标准进行，国内标准在有些细节方面甚至超过了美国FDA的监管标准。因此，药监局这项文件的落地对公司来讲是一种利好，谱新生物始终以做药的角度考虑来看待发展过程中需要考虑的各类问题。 ”
“让细胞药物谱写生命新篇章” ，是谱新人的愿景。基于自身的团队能力，将专注的优势发挥到极致，是他们行事的风格。在细胞治疗CDMO这条看似挺小的细分赛道，有着谱新人不小的梦想。

细胞治疗产业“掘金”队伍遍布，谁将成为“卖水”队伍的黑马？( 四 )

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