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【药物临床实验究竟是怎么一回事?有何风险?一文告知你利弊!】

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想必大家都曾看到过关于招聘“试药人员”的信息 , 临床治疗疾病的新药问世 , 需要经过层层实验后才能上市 , 这其中就包括了人体实验 。 选择试药人员 , 需要严格的标准 , 这包括了年龄、体重、有无原发疾病、是否患该类疾病等 ,
那么问题来了 , 药物临床实验 , 到底是怎么一回事儿呢?
药物在研究成功、推出市场之前 , 需要经过一系列的药物安全性、有效性实验 。 通常情况下 , 药物上市之前 , 需要经历3-4期的临床实验 。 1期主要是在健康人群中进行毒性实验 , 以确定用药的安全剂量 , 2期则是给病人服用新的药物 , 目的是为了观察有效与安全性;到了3期 , 主要就是总结前两期的临床数据 , 如果新的药物在安全性、有效性上都达到了预期标注 , 符合上市的条件 , 新药就可以被批准上市 。 在上市之后 , 研发机构还会召集更多的病人进行临床实验 , 进一步完善药物成熟性 , 达到广泛应用的标准!
接下来的4期 , 主要是扩大病例来进行新的实验 , 目的是为了进一步观察药物的毒性和有效性、持续性 。 有部分国家会要求新药上市进行4期的临床实验 , 但对我国而言 , 并没有强制性要求进行4期实验 。 某些财力较为雄厚的医药企业 , 也会进行四期的临床实验!
而做临床实验的人群 , 主要有两类 , 第一就是健康者 , 他们参与临床实验的目的 , 主要是为了钱 。 因为新药存在不确定的风险因素 , 为了吸引人群试药 , 药企通常都会给予较为丰厚的补助金 , 越是风险较大的药物、试验时间越长 , 给予的补助金也就会越高昂!
而第二类人群试药 , 并不是为了钱 , 他们就是为了两个字:活命!
就拿癌症患者来说 , 目前我国临床治疗主要是依靠了手术、放化疗等 , 除此外 , 部分靶向药物、免疫制剂也逐渐在我国问世 , 但是这些治疗方式也未必能够控制病情 , 且需要高昂的治疗费用 , 特别是靶向和免疫药物 , 长期应用足矣击垮一个小康家庭!
所以 , 对于参与临床试药的癌症患者而言 , 和试药存在的副作用比起来 , 他们更想要活着!
毕竟参与药物试验 , 可能会控制病情 , 更为重要的是:不要钱!
这也是癌症药物临床实验的一大特点:希望和风险并存、活着与死亡共行!
临床实验对身患癌症、无法支付高昂医疗费用的患者、现代药物和治疗手段无法控制病情的患者而言 , 是活下去的最后一根救命稻草 。 很多癌症患者在听说抗癌新药实验后 , 都愿意去尝试 , 所以癌症临床药物实验 , 也很容易找到人参与;
在癌症新药的临床实验中 , 有部分患者病情能得到有效控制 。 但是 , 也有部分患者在用药之后 , 不仅没有起到效果 , 反而会产生严重的副作用 , 甚至是造成肝肾器官衰竭、病情彻底无法挽回 , 患者因此而死亡!
临床药物实验 , 从好的一面来说 , 成功之后无疑是给更多的患者 , 带来了新的治疗希望和曙光 。 但是 , 与失败的患者而言 , 这也加速了自身的死亡进程 。 所以 , 癌症临床新药实验 , 对患者自身来说 , 就是风险和希望并存的一场博弈!
写在最后:没有人去进行新的药物实验 , 就有更多的病人无药可用 。 所以 , 参与癌症临床实验的患者 , 虽然是为了救自己的命 , 但他们也给无数的癌症患者带来了希望 , 这无疑是伟大的 。
但是 , 如果健康人群将药物实验看作是赚钱的捷径 , 为了满足自己的物欲、违规尝试各种药物 , 终将会为自己的行为付出惨痛代价 。
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