药物研发进展
1.信达生物PCSK9抑制剂3期临床数据发表
11月7日 ， 信达生物宣布 ， 其研发的PCSK9抑制剂托莱西单抗在中国非家族性高胆固醇血症患者中的3期临床研究的结果 ， 被2022年美国心脏协会年会以壁报形式发表 。 研究结果表明 ， 第48周时 ， 与安慰剂相比 ， 托莱西单抗450 mg Q4W和600 mg Q6W均能有效降低LDL-C水平 。
2.齐鲁制药利格列汀二甲双胍片获批上市
11月7日 ， 药监局官网显示 ， 齐鲁制药的利格列汀二甲双胍片获批上市 ， 属于国产第二款 ， 首仿来自东阳光 ， 于2020年8月获批上市 。
3.葛兰素史克BCMA ADC临床失败
11月7日 ， 葛兰素史克更新了BCMA ADC药物Blenrep治疗多发性骨髓瘤三期临床DREAMM-3的最新数据 。 结果显示 ， 该临床没有达到PFS主要终点 。
4.默沙东九价HPV疫苗“扩龄”后 ， 已在国内三地开展“首针”接种
11月7日 ， 默沙东透露 ， 九价HPV疫苗在国内宣布“扩龄”接种后 ， 截至目前 ， 已经在海南博鳌、陕西西安、山东济南三地开展“扩龄”后的首针接种 ， 其他省份也正在走相关流程 ， 接下来将逐步在国内多个城市开打“首针” 。 与此同时 ， 默沙东目前也正在针对九价HPV疫苗 ， 在20-45岁男性群体中开展III期临床研究 。
5.复星医药13价肺炎疫苗启动III期临床研究
11月7日 ， 复星医药公告 ， 13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）用于2月龄以上人群的主动免疫 ， 以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病于中国境内（不包括港澳台地区）启动III期临床研究 。
6.亚盛医药公布IAP拮抗剂APG-138治疗乙肝临床进展
11月7日 ， 亚盛医药公告表示 ， 在美国肝病临床研究学年会上 ， 口头公布了IAP拮抗剂APG-138治疗乙肝临床进展 。 数据显示 ， APG-1387在12mg和30 mg剂量下呈现明显的抗乙型肝炎病毒活性 ， 且与核苷（酸）类似物续贯治疗具有积极的协同作用 。
7.重磅SGLT2抑制剂达到3期临床终点
11月5日 ， 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与礼来（Eli Lilly and Company）联合宣布 ， 其合作药物Jardiance（empagliflozin ， 恩格列净）在临床3期试验中达到主要终点 ， 即此药物可显著减缓慢性肾病（CKD）成人患者的肾脏疾病进展或心血管疾病死亡风险 。 详细数据公布于2022年美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week） ， 并同时发表于《新英格兰医学杂志》之中 。
合作动态
1.博济医药与阿斯利康签订战略合作备忘录
11月6日 ， 博济医药与阿斯利康医药（成都）有限公司正式签订战略合作备忘录 ， 博济医药将为阿斯利康提供中药研发（包括药学研究、非临床研究、临床研究、注册服务等全流程）等多项服务 ， 推进中药新药研发服务、中药二次开发等事项 。
2.济川药业从恒翼生物引进两款创新药
11月6日 ， 济川药业宣布 ， 与恒翼生物签署合作协议 ， 在中国大陆地区达成产品商业化战略合作 。 济川药业分别引进口服磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂、靶向消化蛋白酶抑制剂两个创新药 。
3.罗氏诊断与菲鹏生物达成战略合作
11月5日 ， 罗氏诊断中国与菲鹏生物股份有限公司在第五届中国国际进口博览会上宣布达成战略合作 。 双方将在原料产品技术服务及分子诊断领域展开深度合作 ， 充分整合各自资源和优势 ， 共同开发和优化基于本土化需求的整体解决方案 ， 加速应用研发和成果转化 ， 助力中国体外诊断领域的持续创新发展 。
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