2022年11月18日 ， 《OncLive》医学在线期刊公布了一项回顾性分析（NCT03199066）的研究结果 ， 旨在评估依鲁替尼（Ibrutinib）在复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者的有效性和安全性 。
此类患者一般预后不良 ， 并且在缺乏作为挽救治疗的金标准的情况下 ， 他们的管理具有挑战性 。 依鲁替尼是全球首个口服的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂 。 BTK是B细胞受体信号传导通路的一种关键信号分子 ， 在恶性B细胞（肿瘤细胞）的存活和扩散中扮演着重要角色 。 依鲁替尼通过抑制恶性B细胞中的BTK蛋白质 ， 进而抑制肿瘤细胞复制和转移 。
商品名：Imbruvica（亿科）
通用名：Ibrutinib（依鲁替尼/伊布替尼）
靶点：BTK
规格：140mg*90、140mg*120
美国首次获批：2013年11月
中国首次获批：2017年8月
推荐剂量：MCL和MCL患者：每次560mg ， 每日一次；CLL/SLL患者：每次420mg ， 每日一次 。
是否医保：已进医保
储存条件：30°C以下保存
临床数据【套细胞淋巴瘤（MCL）患者新治疗选择：伊布替尼最新疗效数据出炉！】这项真实世界的分析评估了来自捷克共和国5所大学中心的77例患者 ， 这些患者在1997年11月至2019年12月期间被诊断为复发/难治性MCL ， 并接受了伊鲁替尼和至少1次既往系统性抗淋巴瘤治疗 。
这些患者在被诊断时的中位年龄为68岁（范围为40-81岁） ， 依鲁替尼开始治疗的中位年龄为70岁（范围为42-82岁） 。 总的来说 ， 78%（n=60）的患者是男性 。
除2例患者外 ， 所有患者都接受了含利妥昔单抗的一线治疗方案 。 一线治疗包括CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）或与CHOP相同的方案（54%；n=42）；大剂量阿糖胞苷方案（33%；n=25）；非蒽环类药物治疗方案（13%；n=10）；自体干细胞移植（25%；n=19）；利妥昔单抗维持治疗（53%；n=41） 。 患者在伊鲁替尼之前接受了中位数为2的治疗 。 研究人员评估了伊鲁替尼在治疗开始3个月时的反应 。
中位随访时间为14.0个月 ， 由正电子发射断层显像/X线计算机体层成像仪（PET/CT）检查评估显示 ， 接受依鲁替尼治疗的患者中 ， 总体客观缓解率（ORR）为66% ， 完全代谢缓解（CMR）为31%（n=22） ， 部分代谢缓解（PMR）为35%（n=25） ， 35%（n=25）的患者为稳定/部分疾病 。
此外 ， 中位无进展生存期（PFS）为10.3个月 ， 总生存期（OS）为23.1个月 。 在具有反应的患者中 ， 中位OS为28.8个月；在无反应的患者中 ， 中位OS为8.3个月（P< .005） 。
这些分析还发现Ki67增殖至少为30%的患者（68%；n=27）与依鲁替尼开始治疗后OS较短相关 ， 为12.0个月；而在Ki67增殖小于30%的患者中 ， OS为58.1个月（HR为2.20；95% ， 置信区间：1.00~4.82；P=.04） 。
此外 ， 在接受依鲁替尼治疗前接受1个疗程的患者的OS明显长于那些接受2个或2个以上疗程的患者 ， 为36.1个月 VS 12.6个月 。 女性也与依鲁替尼开始治疗后较长的OS相关 ， 为52.5个月；男性则为18.2个月 ， 尽管这一发现没有统计学意义（HR为0.53；95% ， 置信区间：0.29~0.98；P=.076） 。
小结该试验结果显示 ， 依鲁替尼在复发/难治性MCL患者中具有良好的疗效 。 依鲁替尼仍然是一种有效的治疗方法 ， 特别是作为复发/难治性MCL患者的二线治疗 。
【重要提示】所有文章信息仅供参考 ， 具体治疗谨遵医嘱！
