作为一条新赛道 ，细胞和基因治疗产品持续输出的关键在于质量稳定、安全可控、疗效确切 。 在《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》也提到 ， 组建细胞治疗相关标准化专委会 ， 推动样本采集、生产制备、产品质量检测等细胞治疗标准制定 。
记者了解到 ， 在上海市科委等部门的指导和支持下 ， 金检联合细胞治疗产品研发、临床试验和行业监管等机构共同制定细胞产品质量安全标准 ， 其他一系列检测标准也在制定中 。
不少初创企业表示 ， 有了政府主导建立的第三方检测平台 ， 企业研发的细胞产品在安全性和质量上就能得到更高效的检测评估 ， 也让医院与企业合作开展临床试验时多了一道保障 ， 将加快创新产品的诞生 ， 最终受益的是患者 。
根据规划 ， 金检计划打造成国内第三方检测机构的行业标杆 ， 为细胞产品进入医院规范开展临床试验以及细胞治疗产品质量安全和疗效保驾护航 。
“服务于市场 ， 同时也要向市场要业务 ， 这样才能‘可持续发展’ 。 ”李积宗说 ， “相较于大分子药等 ， 我国细胞和基因治疗产品的研发水平与国际比肩 ， 而金检也采用了国际通用标准 ， 助力中国的细胞治疗走在世界前沿 。 ”
文字：杨珍莹
摄影：计荣敏
编辑：张紫薇
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