世和基因ctDNA动态监测助力赛沃替尼精准用药


MET基因14号外显子跳跃突变 (METex14) 是非小细胞肺癌 (NSCLC) 的新兴生物标志物及治疗靶点 , 肺腺癌(LUAD)中突变率约为3% , 肺肉瘤样癌(PSC)中突变率高达8-32%[1
。 PSC是一种少见且预后较差的NSCLC亚型 , 治疗手段较为局限 。
【世和基因ctDNA动态监测助力赛沃替尼精准用药】NCT02897479是由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授牵头的一项单臂、开放、多中心Ⅱ期临床试验 , 其中1/3以上的入组患者为PSC , 南京世和基因生物技术股份有限公司(简称“世和基因”)作为该临床研究指定中心实验室为其提供受试者筛选入组服务 。 基于这项临床试验结果 , 国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年批准赛沃替尼用于治疗MET基因14号外显子跳跃突变的NSCLC(包括PSC) 。 赛沃替尼由和黄医药自主研发 , 目前世和基因与和黄医药合作的MET伴随诊断试剂盒正在申报中 。
本研究通过血浆ctDNA 动态监测结合临床研究疗效数据表明:基线ctDNA METex14阴性及治疗后METex14清零预示着更好的临床疗效 , 提示血浆ctDNA动态监测是一种预测临床疗效和揭示耐药机制的有力手段 。 世和基因始终助力临床探索 , 为药物研发提供全面的基因检测支持 , 以期为患者寻找更多的治疗机会 。
尚轩

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