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Gilead公司近日宣布 ， 其药物Sunlenca(lenacapavir)与其他抗逆转录病毒药物(ARV)联合使用已获得美国(FDA)的批准 ， 用于治疗在接受过大量治疗的多重耐药HIV-1感染成人中的HIV-1感染 。 此前 ， 该药已在英国、欧洲和加拿大获得批准 。
关于HIVHIV感染的治疗通常包括每日联合服用抑制病毒复制的药物 。 例如Gilead的Biktarvy和ViiV Healthcare的Triumeq 。
【多重耐药HIV-1感染新药！FDA批准Sunlenca(lenacapavir)】但对于经历过大量治疗的HIV感染者由于耐药性、不耐受或安全考虑而无法维持病毒学抑制 ， 这进一步增加了治疗失败的可能性 。 因此 ， 需要新的治疗方案 ， 以新的作用机制积极对抗病毒的耐药变异体 。
长效HIV药物SunlencaSunlenca的通用名为lenacapavir ， 这是一种首创的长效HIV-1衣壳抑制剂 ， 不同于其他目前批准的抗病毒药物类别 ， 其具有多阶段作用机制 ， 并且在体外对其他现有药物类别没有表现出已知的交叉耐药性 。 该药旨在通过干扰衣壳介导的HIV-1原病毒DNA摄取、病毒组装和释放以及衣壳核心形成来抑制HIV复制 。
Sunlenca每六个月给药一次 ， 是作用时间最长的HIV药物 。 FDA的批准包括可注射的Sunlenca和片剂配方 。 首先服用片剂作为负荷剂量 ， 然后每六个月进行一次皮下注射 。
Sunlenca的疗效及安全性FDA对Sunlenca的批准得到了II/III期CAPELLA试验（NCT04150068）数据的支持 ， 该试验评估了lenacapavir与优化的背景方案相结合的经过大量治疗的多重耐药HIV-1患者 。 该试验招募了72名患者 ， 参与者之前接受过平均9种抗逆转录病毒药物治疗 。
除了优化的背景方案外 ， 随机分配接受lenacapavir治疗的受试者中有83%(n=30/36)在第52周时达到无法检测到的病毒载量(<50拷贝/ml) 。 此外 ， 这些受试者的cd4计数平均增加了82个细胞μl 。 这些数据在第29届逆转录病毒和机会感染会议（virtual croi 2022）上公布 。
安全性方面 ， lenacapavir报告的最常见不良反应是注射部位反应和恶心 。
参考来源：‘Sunlenca? (lenacapavir) Receives FDA Approval as a First-in-Class Twice-Yearly Treatment Option for People Living With Multi-Drug Resistant HIV’ ， 新闻发布 。 Gilead Sciences Inc.；2022年12月22日发布 。
注：以上资讯整理自网络 ， 旨在帮助患者了解国际新药动态 ， 不作任何用药依据 ， 具体用药指引请咨询主治医师 。
