零的突破!国产抗癌药获批,进军一线治疗,已有患者完全缓解


肺癌 , 中国的第一大癌症 , 在发病数和死亡数上都是当之无愧的“癌症之王” , 高居榜首 。 在全球范围内 , 每年有超过180万人死于肺癌 , 占所有癌症总数的18.4% 。
如今 , 在肺癌的治疗上 , 我国自主研发的药物开始展现实力 , 带来更多的生存希望 。
一、国产抗癌药“进军”一线治疗
针对肺癌的两款免疫治疗药物 , 如今已经正式进入了临床应用 。
1月14日 , 国家药品监督管理局正式批准了替雷利珠单抗的新适用症“肺鳞癌” , 一并获得批准的还有信迪利单抗 。 前者用于肺鳞癌的一线治疗 , 后者适用于肺鳞癌的二线治疗 。

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替雷利珠单抗在此前的三期临床试验中显示 , 患者的无进展生存期为7.6个月 , 缓解率达到了75% 。 试验一共纳入了360名患者 , 患者被随机分为3个用药组 , 第一组的治疗方案是替雷利珠单抗 + 紫杉醇或者卡铂治疗 , 第二组是替雷利珠单抗 + 紫杉醇和卡铂治疗 , 第三组则是采用紫杉醇或者卡铂治疗 。
结果显示 , 第一组整体缓解率是73% , 完全缓解率4% , 部分缓解率68%;第二组整体缓解率是75% , 完全缓解率3% , 部分缓解率72%;第三组整体缓解率是50% 。 替雷利珠单抗组的疗效显著 。
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而信迪利单抗在三期临床试验中的数据显示 , 总生存期达到了11.79个月 , 整体缓解率是单纯化疗治疗的5倍 。 在具体的治疗过程中 , 使用信迪利单抗治疗的患者 , 中位无进展生存期是4.3个月 , 中位总生存期是11.79个月 。 而单纯化疗患者的中位无进展生存期是2.79个月 , 中位总生存期是8.25个月 。
除了效果不错之外 , 这两款免疫治疗的药物都已经被纳入医保 , 药物的降价幅度达到了80%以上 。 这意味着 , 符合适应症的肺癌患者 , 在以后的治疗中可以使用到最新的方法和药物了 。
二、一路开挂的抗癌药 , 也进入了医保
除了这两款药物之外 , 随着新医保目录的公布和施行 , 卡瑞利珠单抗也被纳入了医保的范畴 , 作为国产自主研发的PD-1单抗 , 它已经覆盖了肺癌、食管癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤的治疗 。
卡瑞利珠单抗是我国自主研发的PD-1抑制剂 , 它在作用于患者体内时 , 能够持续降低T细胞的耗损 , 从而可以有效的发挥出抑制肿瘤的作用 。
从2015年开始 , 卡瑞丽珠单抗就开启了一到三期的临床试验 , 2019年正式获批上市 , 目前是获准通过适应症最多的国产PD-1单抗 。 除了正式获批应用的治疗之外 , 在卵巢癌、胃癌、鼻咽癌、宫颈癌领域也获得了持续性的研究结果 。

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针对晚期胆道癌的二期临床试验中 , 卡瑞丽珠单抗联合吉西他滨以及奥沙利铂的方案 , 患者的客观缓解率达到了52.8% , 疾病控制率达到了91.7% 。
晚期肝癌的二期临床试验中 , 单独使用卡瑞丽珠单抗 , 客观缓解率达到了14.7% 。
卵巢癌的二期临床试验 , 卡瑞丽珠单抗联合法米替尼 , 客观缓解率为29.2% , 疾病控制率为62.5% 。
晚期食管癌的三期临床试验 , 单独使用卡瑞丽珠单抗 , 总生存期达到了8.3个月 。
鼻咽癌的二期临床试验 , 单独使用卡瑞丽珠单抗 , 客观缓解率是28.2% , 总生存期是17.1个月 。
晚期宫颈癌的二期临床试验中 , 卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼治疗 , 客观缓解率是55.6% 。

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目前 , 卡瑞丽珠单抗已经申请一线晚期鼻咽癌的适应症治疗 , 而国家药品监督管理局的药品评审中心也将其纳入了优先审评环节 。
三、纳入医保的抗癌药会不会买不到?
面对新抗癌物 , 患者最常遇到的问题就是价格昂贵 , 但在纳入医保后 , 很多多人也担心各个医院的医保份额有限 , 从而会出现一药难求的局面 。
如果真的出现了这样的情况 , 患者可以优先选择到省级医院购买 , 因为越大型的医院 , 其医保的份额就越多 , 且新药的数量占比也不少 。 不过 , 异地购药的患者需要提前了解医保报销的相关政策 , 提前准备好各种材料 。

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此外 , 低收入患者还可以关注慈善赠药项目 , 通过中国癌症基金会、中国慈善总会等组织 , 可以申请免费用药 。

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