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观察：干细胞治疗60例难治性系统性红斑狼疮的临床研究



观察：干细胞治疗60例难治性系统性红斑狼疮的临床研究

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观察：干细胞治疗60例难治性系统性红斑狼疮的临床研究

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系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多器官、多系统的自身免疫性疾病 ， 主要以T、B淋巴细胞高度活化 ， 大量自身抗体产生为特点 。 其基本病理改变是免疫复合物介导的系统性血管炎 。
其病理特征是患者体内免疫系统功能紊乱 ， 自身抑制性T细胞功能低下 ， B细胞多克隆活化和多种自身抗体产生 ， 体液免疫、细胞免疫、补体系统发生异常 。 造成多器官损害 ， 容易并发狼疮肾炎、骨质疏松、缺血性坏死、肿瘤和感染等 。
目前随着糖皮质激素及新型免疫抑制剂的临床应用 ， 患者预后明显改善 ， 但仍有部分SLE患者效果不佳 ， 该类患者被定义为难治性SLE ， 即经过大剂量糖皮质激素药物诱导治疗后 ， 在临床和实验室指标上 ， 病情仍持续不缓解甚至恶化者 。
间充质干细胞是一类具有向多种细胞分化的多能干细胞 ， 它不仅具有支持造血和修复 作用 ， 还有多种免疫调节作用 ， 近年有研究发现US—MScs可以有效治SLE ， 且无排异反应 。
临床探究目的：探究MSCs移植系统性红斑狼疮（SLE）患者的临床疗效 。
方法：共纳入60例SLE患者 ， 随机分为对照组和治疗1组、治疗2组 。
(1)对照组治疗方案：对照组患者在入组第1d开始使用甲泼尼龙500～1000mg加入5％葡萄糖注射液250mL ， 缓慢静脉注射 ， 连续3d ， 在人组第1d同时予CTx0.4～0.69加0.9％的生理盐水250mL静脉输注1次 ， 白细胞低于4.0×10^9/L者 ， 使用甲泼尼龙使白细胞上升至>4.0×10^9/L后再使用CTX ， 以后每月1次 。
(2)治疗组治疗方案：治疗组患者糖皮质激素和CTx治疗方案同对照组 。
治疗1组在CTX治疗后间隔1d后静脉注入UC—MSCs3×10^7个 。 治疗后2组在CTX治疗后间隔1d后静脉注入UC—Mscs注射液100mL(3×10^7个UC—Mscs)； 在1周后再次静脉注人相同剂量UC—MSCs 。
观察指标：60例患者治疗前及治疗后2周、1月、2月、3月、6月、9月、12月、18月、24 月进行一般实验室检查及免疫指标检查 ， 同时进行SLEDAI评分 ， 治疗后SLEDAI评分<10分为活动控制 ， SLEDAI评分下降后再次≥10分为复发 。
【观察：干细胞治疗60例难治性系统性红斑狼疮的临床研究】结果：显示3组患组治疗后PLT ， C3 ， C4 ， ALB升高 ， U—Pro ， ANA ， Hs—CRP ， ESR ， SLEDAI降低 ， 但对照组在治疗3月后随着激素和CTX用量的减少 ， 上述已降低的各项指标开始上升 ， 而治疗组在治疗后6月仍明显低于治疗前 ， 也低于对照组 ，SLEDAI在治疗9—24月治疗2组低于治疗1组；在研究终点对照组复发率55％ ， 治疗1组30％ ，治疗2组15％；SLE患者移植UC—MSCs后病情可明显改善 。
干细胞治疗系统性红斑狼疮的机制UC—MSCs使SLE患者体内的CD4+、CD25+、Foxp3+T细胞水平上调 ， 细胞因子干扰素小白细胞介素17、白细胞介素10水平减低 ， 患者体内炎症得到控制 ，
MSCs还可通过分化成多种组织细胞 ， 对组织进行修复 ， 使肝肾细胞损伤改善 ， 造血功能恢复 ， 患者U—Pro减少 ， PLT ， ALB增加 ， SLEDAI随之下降 ， 且在治疗后2年患者的复发率仍较低 ， 这是由于UC—MsCs移植后 ， 其分化成其他细胞类型时仍保留其免疫调节作用 ， 这意味MSC移植可发挥长期的免疫调节作用 。
并发症：对照组在使用CTX后 ， 2例感恶心、上腹不适 ， 未处理 ， 观察后自行缓解；治疗组l、2组在移植前使用CTx后有3例出现恶心 ， 上腹不适 ， 未处理 ， 观察后自行缓解；UC—MSC输注时均未出现不适 ， 随访中未发现移植相关并发症 。
复发：治疗6月后随着糖皮质激素、CTX 的减量 ， 有病例复发 ， 到治疗24月后对照组累计复发10例 ， 复发率55％(11 ， 20) ， 治疗1组复发6例 ， 复发率30％(6 ， 20) ， 治疗2组3例15％ (3／20) 。
综上所述 ， 在经典的糖皮质激素加CTX治疗基础上加用UC—MSCs移植治疗难治性SLE ， 患者病情明显改善 ， 疗效稳定复发率低 。

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