免疫|柳叶刀预印本平台披露吸入用新冠疫苗异源加强数据：免疫原性更高印本|柳叶刀|研究|同源|低剂量

近日，《柳叶刀》杂志预印本平台SSRN在线发表了全球首款吸入用新冠疫苗异源加强数据。
【免疫|柳叶刀预印本平台披露吸入用新冠疫苗异源加强数据：免疫原性更高】
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在该研究中，江苏省疾控中心朱凤才团队使用了康希诺生物股份公司（下称“康希诺生物” ， 688185.SH ， 06185.HK）研发的吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎?（以下简称“吸入用克威莎?”）在已完成2剂灭活疫苗基础免疫的18岁及以上成年人中展开的随机、非盲、平行对照的临床研究，旨在评估以1剂吸入用克威莎?异源加强的安全性和免疫原性。
前述研究发现，已完成2剂灭活新冠疫苗接种的18岁及以上成年人中，以1剂吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎?做异源加强，安全、且免疫原性高，比用灭活疫苗同源加强可诱导更高水平的中和抗体。
值得注意的是， 2021年11月，前述全球首款吸入用新冠疫苗在“2021第五届海南国际健康产业博览会”上亮相，观众可现场体验吸入式新冠疫苗的使用方法。据了解，吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
该研究在江苏共招募420名已完成2剂灭活疫苗接种程序的受试者，随机分配为三组，每组140人，分别以低剂量吸入用克威莎?（0.1ml）、高剂量吸入用克威莎?（0.2ml）以及肌肉注射灭活疫苗进行加强免疫。
研究披露的安全性数据显示，以吸入用克威莎?做异源加强后不良反应发生率低于以灭活疫苗做同源加强。加强接种后28天，吸入组无严重不良反应发生，不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生，充分验证了吸入剂型的安全性。
该研究披露的免疫原性结果显示，吸入加强后，中和抗体水平显著高于灭活疫苗同源加强。高、低剂量吸入组所激发的免疫反应无明显差异，加强后14天和28天期间，分别较灭活同源加强组高6.7-10.7倍。吸入加强后，中和抗体水平在第28天达到峰值，低剂量60541(95%CI 4584.1, 7995.0) 和高剂量4221.3 (2976.9, 5985.3) IU/ml ，这一免疫程序所激发的中和抗体水平，明显高于其他异源加强免疫程序。此外，吸入用克威莎?对Delta突变株也具有高水平的交叉保护，中和抗体水平高于灭活疫苗。

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免疫|柳叶刀预印本平台披露吸入用新冠疫苗异源加强数据：免疫原性更高

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