采访人员今天从中国科学院微生物研究所获悉 , 该所与合作企业联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)日前获批在国内紧急使用 , 成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗 , 也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗 。
微生物所介绍 , 新冠肺炎疫情暴发以来 , 在中国科学院院士高福的带领下 , 微生物所研究员严景华、戴连攀等专家带领科技攻关团队设计了针对β冠状病毒感染性疾病的通用疫苗构建策略 。 基于该基础研究的突破 , 微生物所第一时间与合作企业达成合作意向 , 联合研发新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗 , 并拥有疫苗的独立知识产权 。 这也是我国之前公布的其中一条新冠疫苗研发技术路线的产品 。
【生物技术|国际首个!中科院研发的这款重组新冠疫苗获批紧急使用】该疫苗已于2020年10月完成I、II期临床试验 。 结果显示 , 该疫苗全程接种后 , 无严重不良反应发生 , 符合亚单位疫苗不良反应小的特点 , 且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当 , 达到国际先进水平 。 疫苗于2020年11月起陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III期临床试验 , 计划接种人数29000例 。 目前III期临床试验进展顺利 , 特别是获得了首个试验启动国家乌兹别克斯坦的高度认可 。
该疫苗生产采用工程化细胞(CHO)生产重组蛋白 , 不需要高等级生物安全实验室生产车间 , 生产工艺稳定可靠 , 可以快速实现国内外大规模产业化生产 , 显著降低了疫苗生产成本 , 且存储和运输便捷 。 (北京日报客户端)
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