IT|欧洲药品管理局认为阿斯利康疫苗存在“非常罕见”的血栓风险_欧洲药品管理局认为阿斯利康

【IT|欧洲药品管理局认为阿斯利康疫苗存在“非常罕见”的血栓风险】欧洲药品监管机构EMA已经得出结论，阿斯利康公司的COVID-19疫苗可能会导致一小部分人出现血栓，但这只有"非常罕见"的可能性，不应该阻止一般的免疫接种。欧洲药品管理局 (EMA) 一直在评估商品名为Vaxzevria - 由英国牛津大学和阿斯利康公司开发的疫苗的安全性，这是因为在欧洲各国的施打过程中，有报告的患上血栓的病例时有出现。

文章图片

这导致一些国家的医疗监管机构下令停止使用该疫苗，同时进行进一步调查。本周早些时候，牛津大学暂停了一项在年轻患者中进行的试验，该试验一直在探索Vaxzevria是否可以用于18岁以下的人群。
EMA的安全委员会PRAC今天公布了调查结果，建议虽然应该在疫苗中加入新的警告，说明其 "非常罕见的副作用" ，但总体利益风险仍然是积极的。
"EMA提醒医护人员和接种疫苗的人，要继续注意在接种疫苗后2周内可能出现非常罕见的血栓合并低水平血小板的病例， "该机构今天在一份声明中说。"到目前为止，大多数报告的病例都发生在接种疫苗后2周内的60岁以下女性身上。根据目前现有的证据，具体的风险因素尚未得到证实。"
对62例脑部血栓（脑静脉窦血栓，或CVST）和24例腹部血栓（脾静脉血栓）的评论。其中， 18例已证明是致命的，而欧盟和英国的免疫人口总数约为2500万。目前的理论是，免疫反应是血栓和低血小板的罪魁祸首，正在进一步调查中。
"COVID-19与住院和死亡的风险有关， "EMA指出。"报告的血栓和低血小板的组合非常罕见，疫苗在预防COVID-19方面的总体好处超过了副作用的风险。EMA的科学评估是COVID-19疫苗安全有效使用的基础。"
不过，即使副作用很少，以下文字也是接种了阿斯利康药物的人应该注意的事情， EMA建议如果被接种者注意到以下任何症状，应立即寻求医疗帮助：

呼吸急促
胸部疼痛
腿部肿胀
持续的腹部疼痛
神经系统症状，包括严重和持续的头痛或视力模糊
注射部位以外的皮肤下有细小的血点

目前， Vaxzevria尚未在美国使用。它是欧盟授权的四种防范和控制COVID-19疫苗之一。"发生这种情况的几率很低， "EMA坚持认为， "但仍应注意症状，以便及时就医，帮助恢复和避免并发症。"
相关文章:
英国专家：阿斯利康新冠疫苗与血栓之间可能存在“因果关系”
阿斯利康暂停新冠疫苗的儿童临床试验因监管机构调查血栓病例