鼻咽癌患者|鼻咽癌治疗“中国方案”或改写全球标准( 三 )_

今年3月，基于FDA授予的突破性疗法认定，君实生物宣布向FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请，特瑞普利单抗成为首个向FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。
徐瑞华说：“中国临床肿瘤学在过去10年发生了跨越式的发展。越来越多的中国临床研究成果得到世界权威学术平台的高度认可，中国肿瘤药物的研发同样走到了世界前列，这也证明了中国专家同样能够给世界同道带来指引和方向。随着中国科技创新实力的提升，会有越来越多的中国方案能够引领世界癌症治疗的标准。 ”
名词解释
一线用药：是根据患者病情可以首先选择或者标准选择的药物。
二线用药：是临床使用频率没有一线药物高或者效果没有一线药物明显以及不良反应多的药物。
临床试验分期：药物在完成动物实验之后还需要在人体进行试验。 Ⅰ期是进行药品的安全性试验，受试者数量少，主要看受试者对药物的副作用是否耐受；Ⅱ期是在Ⅰ期的基础上再扩大受试人群，这个阶段主要是看药物的疗效如何，并继续观察药物安全性；Ⅲ期会进一步扩大受试人群，在更多受试者身上观察药物疗效，如果与对照组相比效果明显，研究人员会根据Ⅲ期的研究结果提交上市申请，经过药监局审批后，药物就可以上市了。
【鼻咽癌患者|鼻咽癌治疗“中国方案”或改写全球标准】无进展生存时间：指肿瘤患者从接受治疗开始，到观察到疾病进展或者死亡之间的这段时间。采访人员马爱平