IT|辉瑞和BioNTech向FDA提交针对5-12岁儿童新冠疫苗试验初步数据_辉瑞和BioNTech向FDA提交针对5

据报道，辉瑞（PFE.US）和BioNTech（BNTX.US）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其针对5-12岁儿童新冠疫苗的2/3期试验数据。预计在未来几周内，两家公司将提交对5-12岁儿童使用新冠疫苗的紧急使用授权申请。

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两家公司还表示，计划向欧洲药品管理局（EMA）和其他监管机构提交文件。
另外，该试验的另外两个年龄组（2-5岁儿童和6个月-2岁儿童）的Topline免疫原性和安全性数据预计最快将于第四季度公布。
据悉，在9月20日，两家公司报告了针对5至11岁儿童的新冠疫苗2/3期试验数据，试验结果显示积极。
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