新浪科技综合|OOOOOOOOOOOOOOOOOOOO
来源：丁香园
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OOOOOOOOOOOOOOO × N……
这是我在疫苗生产车间见到的鸡蛋 。 很多 ， 非常多 。
这些 O 都将入围今年流感季的疫苗制备选拔赛决赛 ， 因为并不是每一个 O 都可以获得制备流感疫苗的名额 。
而且很少有人知道 ， 在流感疫苗在进入市场之前 ， 需要经历病毒培养、病毒收获、病毒灭活、浓缩、裂解、纯化等许多严苛的环节 。
而这些用于制备疫苗的鸡胚 ， 以及生出它们的种鸡 ， 甚至是‘爷爷辈’的种鸡 ， 都有着科学且严谨的养殖和管理要求 。
为了探寻从鸡蛋到流感疫苗成品的神秘路径 ， 我们在北京科兴生物制品有限公司的上地、昌平厂区观察了 2 天 ， 试图通过一些文字和图片还原一支流感疫苗的前世今生 。
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流感病毒裂解疫苗 ， 需要借助鸡胚培养 。
要产出用于制备疫苗的合格鸡胚 ， 还要从产出鸡蛋的种鸡讲起——鸡胚的‘父母’会在适宜温度、湿度、光照条件下养殖 ， 甚至每个笼子内的公鸡和母鸡的比例都有严格的标准 。
适宜的环境中 ， 一颗白白净净的 O 被生了下来 ， 这个 O 已经完成受精 ， 是一枚受精蛋 ， 但还没有形成胚胎 ， 于是 OOOOOO 们就会被码放整齐送到孵化场进行孵化 ， 然后从普通的受精蛋变成了鸡胚 。
这个过程中 ， 一个 O 就已经经历了养殖场和孵化场两轮的严格选拔——只有裁判员判定通过了初赛和复赛的合格鸡胚 ， 才会经分装后运送至流感疫苗生产车间 。
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工作人员在暗房对鸡胚进行仔细照检 ， 通过观察鸡胚发育情况剔除不合格的 。
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两种不合格鸡胚一览 。
上图为无活性血管的‘死胚’ ， 下图为钙质分布问题导致的鸡胚壳孔筛较多、不易于观测 ， 均为不合格鸡胚 。
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照检结束后 ， 不合格的鸡胚会被剔除 ， 合格的鸡胚会被运送至病毒接种车间 。
在这里 ，鸡胚们会被分别按照批次 ， 将单一型别的流感病毒株定量注射到每个鸡胚的尿囊腔内进行培养 。
我们了解到 ， 世界卫生组织（WHO） 每年对全球流行的流感毒株进行监测 ， 一般在 2 月和 9 月公布北半球和南半球下一流行季用于流感疫苗制备的候选毒株 。
而科兴每年采用的就是 由 WHO 推荐并经相关卫生部门批准部门批准用于疫苗生产的毒株 。
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病毒注入后 ， 鸡胚会在适宜病毒繁殖的条件下存储 2~3 天 ， 用于病毒扩增 。
工作人员都需要经过生产工艺、设备操作、GMP 法规等一系列理论、实际操作培训 ， 考核合格并获取相应操作资质后 ， 才被允许进入车间 。
当然 ， 更重要的是 ， 他们都已在进入车间前接种流感疫苗 ， 以应对可能发生的暴露风险——即便风险仅存在于‘理论上’ 。
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病毒扩增后 ， 鸡胚会在收获间内先后经历破壳、收获尿囊液两个关键步骤 。
图中 ， 工作人员是在拣选破壳后的不合格鸡胚 ， 这些鸡胚中所培养的病毒 ， 也不能用于流感疫苗的制备 。
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被提取含病毒尿囊液后的鸡胚 ， 会统一进行无公害处理 。 
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而被提取的病毒液 ， 会先经历病毒灭活 ， 通过浓缩后进行超滤和纯化 。
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第一次纯化后 ， 还要经过多个严格的步骤进行二次纯化 ， 尽可能的去除病毒液中杂质 ， 如卵清蛋白 。
最后 ， 在收集的溶液中加入裂解剂 ， 让病毒裂解为均匀的蛋白质片段 ， 然后通过离心、去裂解等环节后获得疫苗原液 。
到这里 ， 原液的制备已经结束 ， 第一阶段大功告成 。
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期间值得注意的是 ， 就连工序中所有用到的水 ， 都已经过分级处理 。
另外 ， 流感疫苗的制备环节中的车间都为 P2 车间 ， 所有工序在 C 级洁净级别下操作 。
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第二阶段开始：疫苗原液制备完成后 ， 需要进行半成品的配制 。
由于疫苗原液只包含其中一种病毒毒株 ， 所以在后续配制环节 ， 操作人员需要按照每个型别血凝素含量比例进行混合 ， 分别制作三价、四价的流感疫苗半成品 。
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混合后的半成品经灌装后 ， 再进行一次照检 。
这次照检与鸡蛋不同 ， 工作人员需要检验瓶身破损/划痕、内壁异物、胶塞异常、装量高低、液体澄清度、沉积物等多项指标 ， 并统一收集不合格样品 ， 分类装箱 ， 把好灌装前的最后一关 。
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照检后 ， 这些小小的注射器再经历装针、包装、贴标 ， 最后变成了我们看到的成品疫苗 。
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‘为人类消除疾病提供疫苗’的科兴使命
科兴的负责人告诉丁香园 ， 从毒株到成品疫苗 ， 整一套流程走下来需要约一个半月 ， 其中仅内部质检项就多达 50 多项 。
此后 ， 这些经过检定合格的疫苗才会被送到一线 ， 接种到居民身上 。
【新浪科技综合|OOOOOOOOOOOOOOOOOOOO】最后 ， 附一个辟谣环节：用过的鸡胚 ， 并不会变成大家喜闻乐见的毛蛋 ， 而是经过无公害处理后 ， 经由专门的机构制作变成了营养丰富的动物饲料啦~
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