8月17日 , 复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)宣布 , 国家药品监督管理局已正式将CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液的新增适应证纳入突破性治疗药物程序 。
此次拟定适应证是治疗接受过二线或以上系统性治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL) , 包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL) 。
【注射液|中国首款CAR-T细胞疗法新适应证纳入突破性治疗药物程序】阿基仑赛注射液是国内首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品 , 今年6月正式获批用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者 。 (澎湃新闻采访人员 李潇潇)
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