近日 ， 流行病防范创新联盟（CEPI）宣布向上海泽润生物科技有限公司资助1310万美元 ， 用于支持新冠病毒原型株疫苗一期临床试验研究、工艺优化和放大 ， 以及变异株疫苗临床前研究和一期临床试验研究 。 CEPI首席执行官理查德·哈切特表示：“CEPI与泽润生物的合作将加强我们防控新冠疫情的能力 。 ”
据悉 ， 泽润生物研发的新冠原型株重组蛋白疫苗正在国内开展一期、二期临床试验；新冠变异株重组蛋白疫苗处于临床前研究阶段 ， 小鼠实验结果显示 ， 它对德尔塔、阿尔法、贝塔、伽马等变异株具有良好的免疫原性 。
技术水平获盖茨基金会认可
位于张江科学城的泽润生物 ， 是一家专注于新型重组蛋白人用疫苗研发和产业化的企业 ， 承担了多项国家重大新药创制专项课题和上海市科研专项课题 。 公司研发的二价、九价人乳头瘤病毒疫苗可预防宫颈癌 ， 技术水平得到比尔及梅琳达·盖茨基金会的认可 ， 泽润生物因此成为我国第一家获得盖茨基金会资助的民营疫苗企业 。
新冠肺炎疫情暴发后 ， 泽润生物立即启动新冠疫苗研发 ， 并获得盖茨基金会100万美元资助 ， 用于临床前研究 。
新冠疫苗研发主要有5条技术路线——灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗 。 泽润生物研发的是重组蛋白疫苗 ， 已开发出基于中国仓鼠卵巢细胞（CHO细胞）抗原表达系统和双佐剂系统的疫苗平台技术 。
新冠重组蛋白疫苗的科学原理是什么？泽润生物研发副总裁刘革博士说 ， 与核酸疫苗、腺病毒载体疫苗一样 ， 重组蛋白疫苗瞄准的也是新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白） 。 这种蛋白像一把钥匙 ， 插入人体细胞上的血管紧张素转化酶2受体 ， 就能打开进入人体细胞的大门 。 S蛋白具有三聚体结构 ， 顶部的受体结合域能与人体细胞表面的受体特异性结合 。 泽润生物选用“融合前构像S蛋白—三聚体”进行抗原设计 ， 通过细胞反应器培养表达S蛋白的CHO细胞 ， 再通过一系列工艺步骤 ， 纯化出“S蛋白—三聚体”抗原 。 将“氢氧化铝+CpG”双佐剂加入这种抗原蛋白 ， 就制成了新冠重组蛋白疫苗 。
重组蛋白疫苗有多个优势
接种两剂新冠重组蛋白疫苗后 ， 人体会产生针对S蛋白的免疫应答 ， 包括用于阻断病毒与人体细胞受体结合的特异性抗体、可以清除感染细胞的细胞免疫力 。 接种者体内还会形成免疫记忆 ， 今后病毒入侵时 ， 能迅速产生保护性免疫应答 。
除了免疫原性好 ， 重组蛋白疫苗还具有不需要P3级生物安全车间、生产成本低、生产规模容易扩大、可在2℃—8℃条件下储存等优势 。 这让新冠重组蛋白疫苗适合在全球推广应用 。
【蛋白|上海企业正研究新冠重组蛋白疫苗】去年4月 ， 在市科委等部门支持下 ， CEPI进入中国 ， 成立了上海代表处 。 经过严格的评审和尽调 ， 泽润生物获得CEPI立项资助 。 泽润生物正在研发的新冠变异株疫苗 ， 是此次资助的重点 。 今年2月 ， 这家上海企业启动了新冠变异株疫苗研发 。 这些变异株的S蛋白基因序列与原型株不同 ， 都出现了变异位点 。 在原型株疫苗基础上 ， 泽润生物团队通过重新“编码” ， 调整了S抗原蛋白的氨基酸序列 。 令人振奋的是 ， 在临床前研究中 ， 小鼠接种变异株候选疫苗后 ， 诱导出较高的针对主要变异株和原型株的抗体滴度 ， 显示了良好的免疫原性 。 (采访人员 俞陶然)
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