传奇生物方面向澎湃新闻采访人员进一步解释道 ， 实体瘤的靶点表达不仅缺乏特异性 ， 而且异质性高 ， 肿瘤内血管系统紊乱 ， 基质致密 ， T细胞难以到达浸润 。 此外 ， 肿瘤微环境多以免疫抑制分子和抑制性免疫细胞组成 ， 即便有T细胞进入 ， 其增殖和肿瘤杀伤能力也会受明显影响 。
不过 ， 从目前公布的产品线来看 ， 突破实体瘤是CAR-T赛道各家企业都在努力的方向 。 在采访中 ， 多家CAR-T企业认为 ， 未来实体肿瘤 ， 包括中国高发的实体肿瘤 ， 有望成为CAR-T为代表的细胞免疫治疗产品的主要治疗领域 。
一针120万 ， CAR-T为什么贵？
除了“一针清除癌细胞”这样的字眼 ， 120万的数字是引发外界关注CAR-T疗法的另一个重要原因 。
实际上 ， 早在今年6月初 ， 复星凯特的阿基仑赛注射液刚获批不久 ， 一张销售订单就在业内流传 ， 根据该订单 ， 阿基仑赛注射液的零售价是120万元/约68ml ， 被指“天价” 。
之所以CAR-T产品的定价如此昂贵 ， 与其定制化生产密不可分 。 复星凯特方面在回复澎湃新闻采访人员时表示 ， 由于CAR-T细胞治疗产品是一个高度定制化的药品 ， 其价格由多方面因素决定 ， 其中包括运营、生产、研发、物流等各类成本 。
“该产品目前在中国的定价为全球最低 。 ”复星凯特在回应中强调 ， 目前该疗法在全球各个国家的定价基本为250万元左右 ， 而国内获批的产品完全技术引进的原研产品Yescarta（全球第二款获批的CAR-T产品） ， 工艺技术遵照其在其他国家相同的流程 。
对于CAR-T的定价 ， 国内某肿瘤科医生向澎湃新闻采访人员表示 ， 在国外 ， 看病本身就比较贵 ， CAR-T药品本身的费用与医疗费相比 ， 甚至可能觉得算不上贵 ， 而在中国 ， 诊疗费相对便宜 ， 也显得产品费用很贵 。
“费用问题最终还是要根据企业生产成本等具体情况来定 ， 也要与整体经济水平挂钩 。 医生和患者肯定希望越便宜越好 ， 但如果创新得不到回报 ， 企业没动力开发 ， 最终受害的还是患者 。 ”上述肿瘤科医生强调 。
技术手段如何降低CAR-T成本？
CAR-T的制备通常包括质粒、病毒载体和CAR-T细胞等多个复杂环节 ， 不同企业的生产方式和策略存在差异 ， 但是从技术手段进一步控制CAR-T成本 ， 从而达到降价目标 ， 是各家企业都在探索的方向 。
“国际上有同行把病毒载体外包生产 ， 这个成本可能会非常高 ， 因为第三方服务公司有可能每个批次产量很低 ， 导致均摊到每个患者的载体费用很高 。 ”科济药业向澎湃新闻采访人员介绍 ， 其质粒、病毒载体和CAR-T均自主生产 ， 在制备成本上存在优势 。
在降低生产成本方面 ， 药明巨诺是建立了一项包括从近期、中期到长期的降低生产成本的Next-generation（Nex-G）发展策略 ， 通过提高原材料使用效率 ， 国产替代以及实施新技术 ， 简化及/或替代/合并单元操作 ， 以实现大规模降低成本 。
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