媒体滚动|首个新冠口服特效药上市，能否搅动抗疫市场格局？( 二 )_

此次Molnupiravir的获批主要基于III期MOVe-OUT研究的数据：molnupiravir治疗组的住院和死亡风险降低了50% ，而且在29天内未见患者死亡报告，安慰剂对照组报告8例患者死亡。
究其原理，中信建投研报显示， Molnupiravir是一种核苷类药物，血浆酯酶代谢物通过干扰RNA的合成而起作用，其代谢物造成病毒基因合成的高突变率，最终导致病毒死亡。由于RNA聚合酶在RNA病毒中结构相对保守，而该药物正是作用在RNA聚合酶，因此可对多种变异株有效。
当前口服新冠药物试验数据一览图
但也有专家在接受DeepTech深科技采访时指出， molnupiravir 这样的小分子口服药也存在一定的局限：首先，狭窄的给药窗口，即越早使用越有效，到后面则效果不佳；其次，对重症患者的作用不大——默沙东试验结果表明， “在患病早期服用 molnupiravir 才能产生效果” 。
值得一提的是，小分子药物还存在耐药性，一般需要联用才能保持疗效。
新的抗疫组合拳
其实，除了小分子口服药物，新冠特效药还有大分子药——中和抗体。
当病毒、细菌等病原微生物入侵人体后，会刺激人体内的免疫系统，产生多种抗体。但只有部分抗体能够迅速识别病原微生物，与其表面的抗原结合，阻止该病原微生物结合靶细胞表面的受体侵入细胞，以保护人体不被感染。这个过程为中和作用，发挥作用的抗体则称为中和抗体。
简言之，不像小分子药可阻断病毒增殖，中和抗体药物则是向人体注射抗体，阻断病毒与人体结合，实现疗效；疫苗则是以可称为“假病毒”的抗原来诱生人体产生抗体。
中和抗体由新冠肺炎康复患者血清中分离获得，针对新冠病毒刺突蛋白受体结合域（RBD），包裹其侵入细胞的功能区域，阻碍病毒对细胞的感染过程。由于具有研发快、特异性强、副作用相对较小，疗效确切性强的特点，中和抗体可快速应对突发的大规模流行感染。
在新冠病毒中和抗体领域，诸多药企也有布局。其中走得比较靠前的是再生元/罗氏、礼来制药/君实生物的双抗疗法，它们均已获得美国紧急使用授权，用于治疗轻度至中度新冠肺炎患者。
而相比小分子口服药，中和抗体药物有一个优势——不仅可以用于治疗，也可以用于预防。再生元、礼来制药的双抗疗法即获批用于“特定人群的暴露后预防” 。
其中，特定人群代指两种：其一，不适合接种疫苗的人群，二是接种疫苗后可能出现突破性感染的人群，他们可能年龄较大、身体状况较差，要预防其发展成重症。因此，中和抗体药物又可视作疫苗的补充。
不过，中和抗体也有一些不可忽视缺点：