技术|新冠mRNA疫苗的专利战争( 二 )_公司|Acuitas|Arbutus|M

2012年，一家名为Acuitas的公司从Arbutus处获得了关于LNP技术的授权，之后又将递送技术转授给了Moderna 。 Arbutus认为该二次转授不合法并于2016年提起诉讼，最终Arbutus胜诉，法院发布临时禁令，禁止了Acuitas的转授权。
2018年， Arbutus与Acuitas达成和解， Arbutus终止对Acuitas的许可，并将Moderna使用Arbutus的脂质纳米粒传递的使用范围限制在4种已识别病毒（呼吸道病毒RSV、甲型流感、寨卡病毒和Chikungya病毒）的候选疫苗上，但并不包括mRNA疫苗，同时Moderna也不能再利用该技术开发其他产品。
此举让Moderna的疫苗研发陷入困境。 Moderna对Arbutus的3项LNP关键专利“127”、“435”、“069”发起挑战，向美国专利商标局的专利审判和上诉委员会PTAB寻求取消相关专利保护。 Moderna称已经研发了自己的LNP递送系统，不再需要Arbutus的技术。但 Arbutus 坚持认为Moderna的任何脂质纳米颗粒 (LNP) 递送系统专利都是侵权的。
2020年7月， PTAB最终判定“127”无效、维持“069”继续有效、“435”部分权利要求无效，其余权利要求继续有效。之后， Moderna提出上诉，质疑PTAB的审查结果。 2021年12月，联邦巡回法院驳回Moderna的上诉。
《福布斯》报道称，多年来， Moderna一直声称公司使用的是自己研发的递送技术，但当其在老鼠身上测试新冠疫苗时，却使用了与MacLachlan技术相同的四种脂质，而且比例相同。
Moderna坚持认为疫苗的临床前配方与疫苗本身不一样。其随后提交的监管性文件显示，公司的疫苗确实使用了与MacLachlan递送技术相同的四种脂类，但其中一种脂类是有公司专利的，而且其使用比例“略有改动” 。
辉瑞和BioNTech的情况也类似。 FDA文件显示，它们的疫苗递送技术使用了相同的四种脂质，比例与MacLachlan团队申请专利时的比例几乎完全一致，尽管其中一种脂质是新的“专利版本” 。
此次Moderna的败诉可能对其影响重大，根据公开资料， Moderna目前共有23条mRNA药物产品管线，其中就包括目前唯一的商业化产品新冠疫苗。
因其新冠疫苗的带动， Moderna每年可创收100-200亿美元。根据Moderna的2021年第三季度报， Moderna当季营收49.69亿美元，预计2021年产品销售额在150-180亿美元之间， 2022年的产品销售额在170-220亿美元之间。这种情况下， Arbutus如果选择起诉Moderna ，将有望获得不菲的赔偿。
编辑:明艳
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