东阳光药(1558.HK):可威再现传奇,一季报后的新逻辑( 三 )

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可威的传奇

“一颗神药定江山”,这句话很好的概括的东阳光药这两年的崛起。2002年成立时,东阳光药主要以原料药和制剂起家的,初期公司已经上市了23个品种,其实就包括了现在的主营产品可威、尔同舒、欧美宁、欣海宁、喜宁等。时代创造机遇,以原料药起家的药企后来成功像制剂转型的都逐步成为了行业的领头羊,比如石药集团,东阳光药也是同样的逻辑。后来东阳光药将原料药业务改为“内供”,为自己的品种服务,而把公司管线的重心转向制剂。

可威就是东阳家的神药,它是罗氏(Roche)达菲(磷酸奥司他韦)的仿制药,达菲在1999年于美国获得FDA批准上市,2002年达菲进入中国市场。一般来说,原研药在专利期前,是不会出现仿制药的,但是达菲的核心专利在2017年才到期,东阳那么早拿到仿制许可,是因为2005年的时候,H5N1全球禽流感全面爆发,世界各国的订单大幅增加,罗氏的产能供应不足,为满足疫情的需要,各个国家出面跟罗氏谈判,要求行使专利强制许可权,以满足各国产能需求。

罗氏承压放开专利授权,但要求药品必须由政府定向采购,当时中国的权益给了上海医药的子公司上海中西三维制药来生产(2005年12月),商用名为“奥尔菲”。三个月后(2006年3月),东阳光药因为早期参与过2004年解放军军事医学科学院毒物研究所的磷酸奥司他韦产品联合攻关项目,也具备了已通过欧美GMP认证的生产设施,技术上有资质制作奥司他韦原料药,所以也获得了罗氏的授权,商用名定为“可威”。

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